Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние цинка на метаплазию Барретта

8 ноября 2013 г. обновлено: James M. Mullin, Ph.D., Main Line Health

Используя перорально вводимый цинк пациентам, у которых уже диагностировано предраковое состояние, пищевод Барретта, это исследование задает два вопроса:

  1. может ли это введение цинка вызвать изменения на молекулярном уровне в ткани Барретта?
  2. свидетельствуют ли измеренные изменения о химиопрофилактическом действии цинка в отношении прогрессирования рака?

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За 14 дней до уже запланированных процедур верхней эндоскопии (ЭГДС) для рутинного наблюдения за тканью Барретта пациентов, которые дали письменное информированное согласие, рандомизируют (метод запечатанных конвертов) и назначают пероральную дозу глюконата цинка (26,6 мг цинка два раза в день). или плацебо (молярный эквивалент глюконата натрия два раза в день) в течение 14 дней. Во время эндоскопии берут (и объединяют) 4 биопсии из ткани Барретта и 4 из проксимальной нормальной ткани пищевода. Биопсии быстро замораживаются для последующего анализа с помощью атомно-абсорбционной спектроскопии, ПААГ и вестерн-иммуноблота или РНК-микрочипа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Рекрутинг
        • Lankenau Institute for Medical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: возраст 18-80 лет; предварительный диагноз пищевода Барретта -

Критерии исключения: невозможность предоставить письменное информированное согласие; дисплазия Барретта или аденокарцинома пищевода в анамнезе; Исключение препаратов: заместительная гормональная терапия, холестирамин, амилоридные диуретики, пероральные антибиотики хинолонового ряда, глюкокортикоиды, кортикостероиды, антикоагулянты (кроме аспирина)

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Цинк
Лекарство: глюконат цинка
26,6 мг цинка два раза в сутки (в виде глюконата цинка)
PLACEBO_COMPARATOR: натрий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения регулируемых цинком клеточных белков в ткани Барретта
Временное ограничение: в ткани биопсии после 14 дней воздействия Zn
в ткани биопсии после 14 дней воздействия Zn

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения профиля клеточных микроРНК; изменения белковых биомаркеров рака
Временное ограничение: в ткани биопсии после 14 дней воздействия Zn
в ткани биопсии после 14 дней воздействия Zn

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Main Line Health

Соавторы

Sharpe-Strumia Research Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F/N-R-11-3038L

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования глюконат цинка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться