腫瘍内Hiltonol®（Poly-ICLC）による固形腫瘍の治療 (Hiltonol)

包含基準:

• -黒色腫、扁平上皮頭頸部がん、肉腫、皮膚の扁平上皮がん、基底細胞皮膚がん、または乳がんの組織学的に確認された診断
• 肉腫患者は 14 歳以上でなければなりません。その他すべて 18 歳以上。
• 切除不能な疾患。 切除可能な疾患の患者は、手術を拒否し、外科医との協議を文書化した後に登録することができます。
• 疾患は、少なくとも 1 回の全身療法または局所照射により、過去 6 か月以内に進行した。
• -放射線学的または視覚的に測定可能な再発性または転移性疾患、および最長寸法が少なくとも10mm。
• 超音波ガイドの有無にかかわらず、poly-ICLC を IT に容易に注入できる、少なくとも 1 つのアクセス可能な原発性または転移性腫瘍部位。 病変は、表在性皮膚、皮下、または容易にアクセスできるリンパ節内である可能性があり、最長寸法が少なくとも 10mm である必要があります。
• 腫瘍部位への注射は、C1D1 の 8 週間以内に照射されていない
• -ECOGパフォーマンスステータス≤2。
• 正常な血液機能、腎機能、肝機能。 -抗凝固療法がオフの場合、INR <2。 INR>2の抗凝固療法を受けている患者は、治験責任医師の裁量で登録することができます。
• -インフォームドコンセントを提供できる患者。
• 許容される避妊方法に従い、少なくとも 2 か月間継続することに同意する必要があります。 最後のポリICLC投与後。 出産の可能性のある女性は、(-) 妊娠検査を受ける必要があります。

除外基準:

• 深刻な同時感染症または医学的疾患。
• 正中線構造のシフトまたは進行性の脳転移を伴う巨大な頭蓋内転移性疾患。 -C1D1の4週間以内の転移性癌に対する免疫療法または従来の化学療法の投与
• C1D1 から 4 週間以内の放射線治療
• HIV血清陽性または慢性的にステロイドや移植関連薬などの免疫抑制薬を服用している場合、CD4数が200未満であると定義されるAIDS。
• 平均余命が6か月未満。