Trattamento di tumori solidi con Hiltonol® intratumorale (Poly-ICLC) (Hiltonol)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi istologicamente confermata di melanoma, carcinoma squamoso della testa e del collo, sarcoma, carcinoma a cellule squamose della pelle, carcinoma basocellulare della pelle o carcinoma mammario
• I pazienti con sarcoma devono avere almeno 14 anni di età; tutti gli altri di età pari o superiore a 18 anni.
• Malattia non resecabile. I pazienti con malattia resecabile possono essere arruolati dopo aver rifiutato l'intervento chirurgico e documentato il consulto con un chirurgo.
• La malattia è progredita attraverso @ almeno 1 terapia sistemica o attraverso irradiazione locale nei 6 mesi precedenti.
• Malattia ricorrente o metastatica misurabile radiologicamente o visivamente e @ almeno 10 mm nella dimensione più lunga.
• Almeno 1 sito tumorale primario o metastatico accessibile che può essere prontamente iniettato IT con poli-ICLC con o senza guida ecografica. La lesione può essere cutanea superficiale, sottocutanea o all'interno di un linfonodo facilmente accessibile e deve misurare almeno 10 mm nella dimensione più lunga.
• L'iniezione nel sito del tumore non può essere stata irradiata entro 8 settimane da C1D1
• Performance status ECOG ≤ 2.
• Normale funzionalità ematologica, renale ed epatica. INR<2 se fuori dall'anticoagulazione. I pazienti in terapia anticoagulante con un INR>2 possono essere arruolati a discrezione dello sperimentatore.
• Pazienti in grado di fornire il consenso informato.
• Deve accettare di seguire metodi di controllo delle nascite accettabili e continuare per @ almeno 2 mesi. dopo l'ultima dose poli-ICLC. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un (-) test di gravidanza.

Criteri di esclusione:

• Grave infezione concomitante o malattia medica.
• Malattia metastatica intracranica voluminosa con spostamento delle strutture della linea mediana o metastasi cerebrali progressive. Somministrazione di immunoterapia o trattamenti chemioterapici convenzionali per il cancro metastatico entro 4 settimane da C1D1
• Trattamenti con radiazioni entro 4 settimane da C1D1
• AIDS definito come una conta dei CD4 < quindi 200 nel contesto della sieropositività all'HIV o sta assumendo cronicamente farmaci immunosoppressori come steroidi o farmaci correlati al trapianto.
• Aspettativa di vita < di 6 mesi.