使用瘤内 Hiltonol® (Poly-ICLC) 治疗实体瘤 (Hiltonol)

纳入标准：

• 黑色素瘤、鳞状头颈癌、肉瘤、皮肤鳞状细胞癌、基底细胞皮肤癌或乳腺癌的组织学确诊
• 肉瘤患者必须年满 14 岁；所有其他 18 岁或以上的人。
• 不可切除的疾病。 患有可切除疾病的患者可以在拒绝手术并记录与外科医生的会诊后入组。
• 通过至少 1 次全身治疗或在前 6 个月内通过局部照射，疾病进展。
• 放射学或视觉可测量的复发或转移性疾病，并且最长尺寸至少 10 毫米。
• 至少有 1 个可及的原发性或转移性肿瘤部位，可以在有或没有超声引导的情况下很容易地用 poly-ICLC 进行 IT 注射。 病变可以是浅表皮肤、皮下或容易触及的淋巴结内，最长尺寸必须至少为 10 毫米。
• 肿瘤部位注射不能在 C1D1 后 8 周内接受过照射
• ECOG体能状态≤2。
• 血液学、肾和肝功能正常。 如果停止抗凝，INR<2。 INR>2 的抗凝治疗患者可由研究者酌情决定入组。
• 患者能够提供知情同意书。
• 必须同意遵循可接受的节育方法并持续至少 2 个月。 最后一次多聚 ICLC 给药后。 有生育能力的妇女必须进行 (-) 妊娠试验。

排除标准：

• 严重并发感染或内科疾病。
• 伴有中线结构移位或进行性脑转移的大体积颅内转移性疾病。 C1D1 发生后 4 周内对转移性癌症进行免疫疗法或常规化疗
• C1D1 后 4 周内的放射治疗
• 艾滋病定义为 CD4 计数 < 然后 200 在 HIV 血清阳性的情况下或长期服用免疫抑制药物，如类固醇或移植相关药物。
• 预期寿命小于 6 个月。