自閉症スペクトラム障害における概日リズムの特徴付け
2014年11月6日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
自閉症スペクトラム障害における概日リズムの特徴付け : 臨床的、生化学的および遺伝学的研究
自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、社会的コミュニケーションの障害、言語の遅れ、反復行動を特徴とする複雑な神経発達状態です。
遺伝子研究の結果、ASD に対する感受性に関連する 1 つの経路が明らかになりました。これには、シナプス細胞接着分子が含まれます。
この経路を調節する可能性のある要因の中には、概日リズムを制御する遺伝子があります。
睡眠障害と低メラトニン レベルは、ASD で頻繁に観察されます。
したがって、研究者は ASD 患者の概日リズムを特徴付け、概日リズム遺伝子多型を検索します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Creteil、フランス、94000
- Henri Mondor Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害の患者
- 6歳以上
- 社会保障制度への加入
- 対象者が未成年者の場合は患者本人または親権者双方が、対象者が後見人である場合は保護者が署名したインフォームドコンセント
除外基準:
- 最近の睡眠症状
- 24時間休むことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：自閉症患者
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他の：コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿中スルファトキシメラトニン分泌
時間枠：判定は14日（こども）で行います
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判定は14日（こども）で行います
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尿中スルファトキシメラトニン分泌
時間枠：判定は21日（大人）で行います
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判定は21日（大人）で行います
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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深部体温リズム
時間枠：判定は生後5日（成人）で行います
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判定は生後5日（成人）で行います
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アクトメーターで評価した概日リズム
時間枠：判定は生後14日（小児）、生後21日（成人）で行います。
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判定は生後14日（小児）、生後21日（成人）で行います。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Xavier DROUOT, MCU-PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月6日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P081103
- 2009-011842-24 (EUDRACT_NUMBER)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自閉症の臨床試験
自閉症の機能探索の臨床試験
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Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLC完了
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New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute...積極的、募集していない