- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01984944
Vuorokausirytmin karakterisointi autistisessa spektrihäiriössä
torstai 6. marraskuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vuorokausirytmin karakterisointi autistisessa spektrihäiriössä: kliininen, biokemiallinen ja geneettinen tutkimus
Autismikirjon häiriöt (ASD) ovat monimutkaisia hermoston kehitystiloja, joille on ominaista sosiaalisen kommunikoinnin puute, kielen viivästyminen ja toistuva käyttäytyminen.
Geneettisten tutkimusten tulokset paljastavat yhden polun, joka liittyy alttiuteen ASD: ille, joka sisältää synaptiset soluadheesiomolekyylit.
Tekijöitä, jotka voivat muuttaa tätä reittiä, ovat vuorokausirytmejä säätelevät geenit.
Unihäiriöitä ja matalaa melatoniinitasoa havaitaan usein ASD:ssä.
Siten tutkija luonnehtii ASD-potilaiden vuorokausirytmejä ja etsii vuorokausirytmien geenien polymorfismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Creteil, Ranska, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on autistisen kirjon häiriö
- Vähintään 6 vuotta vanha
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys
- Potilaan tai molempien vanhempainvallan haltijoiden allekirjoittama tietoinen suostumus, jos tutkittava on alaikäinen, tai huoltaja, jos tutkittava on holhouksen alainen
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikaiset unioireet
- Kyvyttömyys levätä 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Autistinen potilas
|
|
|
MUUTA: Säätimet
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan sulfatoksimelatoniinin eritys
Aikaikkuna: Määritys tehdään 14 päivän iässä (lapsi)
|
Määritys tehdään 14 päivän iässä (lapsi)
|
|
Virtsan sulfatoksimelatoniinin eritys
Aikaikkuna: Määritys tehdään 21 päivän kohdalla (aikuiset)
|
Määritys tehdään 21 päivän kohdalla (aikuiset)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon lämpötilan perusrytmi
Aikaikkuna: Määritys tehdään 5 päivän kuluttua (aikuinen)
|
Määritys tehdään 5 päivän kuluttua (aikuinen)
|
|
Vuorokausirytmit arvioitu aktometrillä
Aikaikkuna: Määritys tehdään 14 (lapsi) ja 21 päivän (aikuinen) iässä.
|
Määritys tehdään 14 (lapsi) ja 21 päivän (aikuinen) iässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier DROUOT, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P081103
- 2009-011842-24 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .