Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorokausirytmin karakterisointi autistisessa spektrihäiriössä

torstai 6. marraskuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vuorokausirytmin karakterisointi autistisessa spektrihäiriössä: kliininen, biokemiallinen ja geneettinen tutkimus

Autismikirjon häiriöt (ASD) ovat monimutkaisia ​​hermoston kehitystiloja, joille on ominaista sosiaalisen kommunikoinnin puute, kielen viivästyminen ja toistuva käyttäytyminen. Geneettisten tutkimusten tulokset paljastavat yhden polun, joka liittyy alttiuteen ASD: ille, joka sisältää synaptiset soluadheesiomolekyylit. Tekijöitä, jotka voivat muuttaa tätä reittiä, ovat vuorokausirytmejä säätelevät geenit. Unihäiriöitä ja matalaa melatoniinitasoa havaitaan usein ASD:ssä. Siten tutkija luonnehtii ASD-potilaiden vuorokausirytmejä ja etsii vuorokausirytmien geenien polymorfismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Creteil, Ranska, 94000
        • Henri Mondor Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on autistisen kirjon häiriö
  • Vähintään 6 vuotta vanha
  • Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys
  • Potilaan tai molempien vanhempainvallan haltijoiden allekirjoittama tietoinen suostumus, jos tutkittava on alaikäinen, tai huoltaja, jos tutkittava on holhouksen alainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikaiset unioireet
  • Kyvyttömyys levätä 24 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Autistinen potilas
  • 50 aikuista
  • 25 lasta
  • 50 aikuista virtsanäytteellä, ruumiinlämpörytmi, vuorokausirytmi aktometrilla arvioituna
  • 25 lasta virtsanäytteellä, vuorokausirytmit arvioitu aktometrillä
MUUTA: Säätimet
  • 50 aikuista
  • 25 lasta
  • 50 aikuista virtsanäytteellä, ruumiinlämpörytmi, vuorokausirytmi aktometrilla arvioituna
  • 25 lasta virtsanäytteellä, vuorokausirytmit arvioitu aktometrillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan sulfatoksimelatoniinin eritys
Aikaikkuna: Määritys tehdään 14 päivän iässä (lapsi)
Määritys tehdään 14 päivän iässä (lapsi)
Virtsan sulfatoksimelatoniinin eritys
Aikaikkuna: Määritys tehdään 21 päivän kohdalla (aikuiset)
Määritys tehdään 21 päivän kohdalla (aikuiset)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon lämpötilan perusrytmi
Aikaikkuna: Määritys tehdään 5 päivän kuluttua (aikuinen)
Määritys tehdään 5 päivän kuluttua (aikuinen)
Vuorokausirytmit arvioitu aktometrillä
Aikaikkuna: Määritys tehdään 14 (lapsi) ja 21 päivän (aikuinen) iässä.
Määritys tehdään 14 (lapsi) ja 21 päivän (aikuinen) iässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P081103
  • 2009-011842-24 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa