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Charakterisierung des zirkadianen Rhythmus bei Autismus-Spektrum-Störungen

6. November 2014 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Charakterisierung des zirkadianen Rhythmus bei Autismus-Spektrum-Störungen: eine klinische, biochemische und genetische Studie

Autismus-Spektrum-Störungen (ASDs) sind komplexe neurologische Entwicklungszustände, die durch Defizite in der sozialen Kommunikation, Sprachverzögerungen und sich wiederholende Verhaltensweisen gekennzeichnet sind. Ergebnisse genetischer Studien zeigen einen Weg, der mit der Anfälligkeit für ASDs verbunden ist, der synaptische Zelladhäsionsmoleküle umfasst. Zu den Faktoren, die diesen Weg modulieren könnten, gehören die Gene, die den zirkadianen Rhythmus steuern. Schlafstörungen und niedrige Melatoninspiegel werden häufig bei ASS beobachtet. Daher wird der Forscher die zirkadianen Rhythmen von Patienten mit ASS charakterisieren und nach Genpolymorphismen für zirkadiane Rhythmen suchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Creteil, Frankreich, 94000
        • Henri Mondor Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Autismus-Spektrum-Störungen
  • Mindestens 6 Jahre alt
  • Mitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem
  • Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Patienten oder von beiden Inhabern der elterlichen Gewalt, wenn die betroffene Person minderjährig ist, oder von einem Vormund, wenn die betroffene Person unter Vormundschaft steht

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Schlafsymptome
  • Unfähigkeit, sich 24 Stunden lang auszuruhen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Autistischer Patient
  • 50 Erwachsene
  • 25 Kinder
Sonstiges: Autistische funktionelle Exploration
  • 50 Erwachsene mit Urinprobe, Körperkerntemperaturrhythmus, zirkadianer Rhythmus, bewertet mit Aktometer
  • 25 Kinder mit Urinprobe, zirkadiane Rhythmen mit Actometer beurteilt
ANDERE: Kontrollen
  • 50 Erwachsene
  • 25 Kinder
Sonstiges: Kontrollieren Sie die funktionale Exploration
  • 50 Erwachsene mit Urinprobe, Körperkerntemperaturrhythmus, zirkadianer Rhythmus, bewertet mit Aktometer
  • 25 Kinder mit Urinprobe, zirkadiane Rhythmen mit Actometer beurteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sulfatoxymelatonin-Sekretion im Urin
Zeitfenster: Die Bestimmung erfolgt nach 14 Tagen (Kind)
Die Bestimmung erfolgt nach 14 Tagen (Kind)
Sulfatoxymelatonin-Sekretion im Urin
Zeitfenster: Die Bestimmung erfolgt nach 21 Tagen (Erwachsene)
Die Bestimmung erfolgt nach 21 Tagen (Erwachsene)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rhythmus der Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Die Bestimmung erfolgt nach 5 Tagen (Erwachsener)
Die Bestimmung erfolgt nach 5 Tagen (Erwachsener)
Zirkadiane Rhythmen mit Actometer bewertet
Zeitfenster: Die Bestimmung erfolgt nach 14 (Kind) und 21 Tagen (Erwachsener)
Die Bestimmung erfolgt nach 14 (Kind) und 21 Tagen (Erwachsener)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Hopital Universitaire Robert-Debre
Henri Mondor University Hospital
Fondation FondaMental
Albert Chenevier Hospital (Department of Psychiatry)
Pasteur Institute (Cognitive Function and Human Genetic)

Ermittler

  • Hauptermittler: Xavier DROUOT, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P081103
  • 2009-011842-24 (EUDRACT_NUMBER)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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