Характеристика циркадных ритмов при расстройствах аутистического спектра
6 ноября 2014 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Характеристика циркадных ритмов при расстройствах аутистического спектра: клиническое, биохимическое и генетическое исследование
Расстройства аутистического спектра (РАС) — это сложные нарушения развития нервной системы, характеризующиеся дефицитом социального общения, задержкой речи и повторяющимся поведением.
Результаты генетических исследований выявили один путь, связанный с восприимчивостью к РАС, который включает молекулы синаптической клеточной адгезии.
Среди факторов, которые могут модулировать этот путь, — гены, контролирующие циркадные ритмы.
Нарушения сна и низкий уровень мелатонина часто наблюдаются при РАС.
Таким образом, исследователь будет характеризовать циркадные ритмы пациентов с РАС и искать полиморфизмы генов циркадных ритмов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Creteil, Франция, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с расстройствами аутистического спектра
- Не менее 6 лет
- Членство в системе социального обеспечения
- Информированное согласие, подписанное пациентом или обоими лицами, имеющими родительские права, если субъект является несовершеннолетним, или опекуном, если субъект находится под опекой
Критерий исключения:
- Недавние симптомы сна
- Неспособность отдыхать в течение 24 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Аутичный пациент
|
|
|
ДРУГОЙ: Элементы управления
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мочевая секреция сульфатоксимелатонина
Временное ограничение: Определение будет выполнено в 14 дней (ребенок)
|
Определение будет выполнено в 14 дней (ребенок)
|
|
Мочевая секреция сульфатоксимелатонина
Временное ограничение: Определение будет выполнено в 21 день (взрослые)
|
Определение будет выполнено в 21 день (взрослые)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ритм центральной температуры тела
Временное ограничение: Определение будет выполнено в 5 дней (взрослый)
|
Определение будет выполнено в 5 дней (взрослый)
|
|
Циркадные ритмы оцениваются с помощью актометра
Временное ограничение: Определение будет проводиться в 14 (ребенок) и 21 день (взрослый)
|
Определение будет проводиться в 14 (ребенок) и 21 день (взрослый)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xavier DROUOT, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P081103
- 2009-011842-24 (EUDRACT_NUMBER)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .