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자폐 스펙트럼 장애에서 일주기 리듬의 특성

2014년 11월 6일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

자폐스펙트럼장애의 일주기리듬 특성 규명 : 임상적, 생화학적, 유전적 연구

자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 사회적 의사소통의 결함, 언어 지연 및 반복적인 행동을 특징으로 하는 복잡한 신경 발달 상태입니다. 유전 연구 결과는 시냅스 세포 부착 분자를 포함하는 ASD에 대한 감수성과 관련된 한 가지 경로를 보여줍니다. 이 경로를 조절할 수 있는 요인 중에는 일주기 리듬을 조절하는 유전자가 있습니다. 수면 장애와 낮은 멜라토닌 수치는 ASD에서 자주 관찰됩니다. 따라서 연구자는 ASD 환자의 일주기 리듬을 특성화하고 일주기 리듬 유전자 다형성을 검색할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Creteil, 프랑스, 94000
        • Henri Mondor Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자폐 스펙트럼 장애 환자
  • 6세 이상
  • 사회보장제도의 회원
  • 피험자가 미성년자인 경우 환자 또는 친권자가 서명한 사전 동의서, 피험자가 후견인인 경우 보호자가 서명한 사전 동의서

제외 기준:

  • 최근 수면 증상
  • 24시간 동안 쉬지 못하는 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 자폐증 환자
  • 성인 50명
  • 25 차일드
  • 성인 50명, 소변 검체, 핵심 체온 리듬, 활동계로 평가한 일주기 리듬
  • 소변 샘플이 있는 25명의 아동, 활동계로 평가된 일주기 리듬
다른: 통제 수단
  • 성인 50명
  • 25 차일드
  • 성인 50명, 소변 검체, 핵심 체온 리듬, 활동계로 평가한 일주기 리듬
  • 소변 샘플이 있는 25명의 아동, 활동계로 평가된 일주기 리듬

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비뇨기 설파톡시멜라토닌 분비
기간: 결정은 14 일에 수행됩니다 ( 아이)
결정은 14 일에 수행됩니다 ( 아이)
비뇨기 설파톡시멜라토닌 분비
기간: 결정은 21일에 수행됩니다(성인).
결정은 21일에 수행됩니다(성인).

2차 결과 측정

결과 측정
기간
핵심 체온 리듬
기간: 판정은 5일(성인)에 행해진다.
판정은 5일(성인)에 행해진다.
액토미터로 평가한 일주기 리듬
기간: 결정은 14일(어린이) 및 21일(성인)에 수행됩니다.
결정은 14일(어린이) 및 21일(성인)에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • P081103
  • 2009-011842-24 (EUDRACT_NUMBER)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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