Karakterisering van circadiaans ritme bij autistische spectrumstoornis
6 november 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Karakterisering van circadiaans ritme bij autistische spectrumstoornis: een klinische, biochemische en genetische studie
Autismespectrumstoornissen (ASS) zijn complexe neurologische ontwikkelingsstoornissen die worden gekenmerkt door gebreken in sociale communicatie, taalachterstand en repetitief gedrag.
Resultaten van genetische studies onthullen één route die verband houdt met gevoeligheid voor ASS, waaronder synaptische celadhesiemoleculen.
Een van de factoren die deze route zouden kunnen moduleren, zijn de genen die de circadiane ritmes regelen.
Slaapstoornissen en lage melatoninespiegels worden vaak waargenomen bij ASS.
Aldus zal de onderzoeker de circadiane ritmes van patiënten met ASS karakteriseren en zoeken naar polymorfismen van circadiane ritmes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Creteil, Frankrijk, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met stoornissen in het autistisch spectrum
- Minstens 6 jaar oud
- Deelname aan een socialezekerheidsstelsel
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt of beide gezagsdragers als de proefpersoon minderjarig is, of door een voogd als de proefpersoon onder curatele staat
Uitsluitingscriteria:
- Recente slaapsymptomen
- Onvermogen om 24 uur uitgerust te blijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Autistische patiënt
|
|
|
ANDER: Controles
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Uitscheiding van sulfatoxymelatonine in de urine
Tijdsspanne: De bepaling wordt uitgevoerd op 14 dagen (kind)
|
De bepaling wordt uitgevoerd op 14 dagen (kind)
|
|
Uitscheiding van sulfatoxymelatonine in de urine
Tijdsspanne: De bepaling wordt uitgevoerd op 21 dagen (volwassenen)
|
De bepaling wordt uitgevoerd op 21 dagen (volwassenen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ritme van de lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: De bepaling wordt uitgevoerd op 5 dagen (volwassene)
|
De bepaling wordt uitgevoerd op 5 dagen (volwassene)
|
|
Circadiane ritmes beoordeeld met actometer
Tijdsspanne: De bepaling wordt uitgevoerd op 14 (kind) en 21 dagen (volwassene)
|
De bepaling wordt uitgevoerd op 14 (kind) en 21 dagen (volwassene)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xavier DROUOT, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P081103
- 2009-011842-24 (EUDRACT_NUMBER)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .