Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af døgnrytme i autistisk spektrumforstyrrelse

6. november 2014 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Karakterisering af døgnrytme i autistisk spektrumforstyrrelse: en klinisk, biokemisk og genetisk undersøgelse

Autismespektrumforstyrrelser (ASD'er) er komplekse neuroudviklingstilstande karakteriseret ved underskud i social kommunikation, forsinkelse i sprog og gentagen adfærd. Resultater fra genetiske undersøgelser afslører én vej forbundet med modtagelighed for ASD'er, som inkluderer synaptiske celleadhæsionsmolekyler. Blandt de faktorer, der kunne modulere denne vej, er generne, der kontrollerer døgnrytmer. Søvnforstyrrelser og lave melatoninniveauer observeres ofte ved ASD'er. Forskeren vil således karakterisere døgnrytmen hos patienter med ASD og søge efter polymorfismer af generne i døgnrytmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Creteil, Frankrig, 94000
        • Henri Mondor Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med autistiske spektrum forstyrrelser
  • Mindst 6 år gammel
  • Medlemskab af en social sikringsordning
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten eller begge indehavere af forældremyndigheden, hvis forsøgspersonen er mindreårig, eller af en værge, hvis forsøgspersonen er under værgemål

Ekskluderingskriterier:

  • Seneste søvnsymptomer
  • Ude af stand til at holde sig udhvilet i 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Autistisk patient
  • 50 voksne
  • 25 børn
Andet: Autistisk funktionel udforskning
  • 50 voksne med urinprøve, kerne kropstemperatur rytme, døgnrytme vurderet med aktometer
  • 25 børn med urinprøve, døgnrytme vurderet med aktometer
ANDET: Kontrolelementer
  • 50 voksne
  • 25 børn
Andet: Styr funktionel udforskning
  • 50 voksne med urinprøve, kerne kropstemperatur rytme, døgnrytme vurderet med aktometer
  • 25 børn med urinprøve, døgnrytme vurderet med aktometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urin sulfatoxymelatonin sekretion
Tidsramme: Bestemmelsen vil blive udført ved 14 dage (barn)
Bestemmelsen vil blive udført ved 14 dage (barn)
Urin sulfatoxymelatonin sekretion
Tidsramme: Bestemmelsen vil blive udført ved 21 dage (voksne)
Bestemmelsen vil blive udført ved 21 dage (voksne)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kernen i kropstemperatur rytme
Tidsramme: Bestemmelsen udføres efter 5 dage (voksen)
Bestemmelsen udføres efter 5 dage (voksen)
Døgnrytme vurderet med aktometer
Tidsramme: Bestemmelsen vil blive udført ved 14 (barn) og 21 dage (voksen)
Bestemmelsen vil blive udført ved 14 (barn) og 21 dage (voksen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Hopital Universitaire Robert-Debre
Henri Mondor University Hospital
Fondation FondaMental
Albert Chenevier Hospital (Department of Psychiatry)
Pasteur Institute (Cognitive Function and Human Genetic)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier DROUOT, MCU-PH, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2013

Først opslået (SKØN)

15. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P081103
  • 2009-011842-24 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autistisk funktionel udforskning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner