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Caracterización del ritmo circadiano en el trastorno del espectro autista

6 de noviembre de 2014 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Caracterización del ritmo circadiano en el trastorno del espectro autista: un estudio clínico, bioquímico y genético

Los trastornos del espectro autista (TEA) son afecciones complejas del desarrollo neurológico que se caracterizan por deficiencias en la comunicación social, retraso en el lenguaje y comportamientos repetitivos. Los resultados de los estudios genéticos revelan una vía asociada con la susceptibilidad a los TEA, que incluye moléculas de adhesión celular sináptica. Entre los factores que podrían modular esta vía se encuentran los genes que controlan los ritmos circadianos. Los trastornos del sueño y los niveles bajos de melatonina se observan con frecuencia en los TEA. Por lo tanto, el investigador caracterizará los ritmos circadianos de los pacientes con TEA y buscará polimorfismos en los genes de los ritmos circadianos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Creteil, Francia, 94000
        • Henri Mondor Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con trastornos del espectro autista
  • Al menos 6 años
  • Afiliación a un régimen de seguridad social
  • Consentimiento informado firmado por el paciente o ambos titulares de la patria potestad si el sujeto es menor de edad, o por un tutor si el sujeto está bajo tutela

Criterio de exclusión:

  • Síntomas de sueño recientes
  • Incapacidad para mantenerse en reposo durante 24 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Paciente autista
  • 50 adultos
  • 25 niños
  • 50 adultos con muestra de orina, ritmo de temperatura corporal central, ritmos circadianos evaluados con actómetro
  • 25 niños con muestra de orina, ritmos circadianos evaluados con actómetro
OTRO: Control S
  • 50 adultos
  • 25 niños
  • 50 adultos con muestra de orina, ritmo de temperatura corporal central, ritmos circadianos evaluados con actómetro
  • 25 niños con muestra de orina, ritmos circadianos evaluados con actómetro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Secreción urinaria de sulfatoximelatonina
Periodo de tiempo: La determinación se realizará a los 14 días (niño)
La determinación se realizará a los 14 días (niño)
Secreción urinaria de sulfatoximelatonina
Periodo de tiempo: La determinación se realizará a los 21 días (adultos)
La determinación se realizará a los 21 días (adultos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ritmo de la temperatura corporal central
Periodo de tiempo: La determinación se realizará a los 5 días (adulto)
La determinación se realizará a los 5 días (adulto)
Ritmos circadianos evaluados con actómetro
Periodo de tiempo: La determinación se realizará a los 14 (niño) y 21 días (adulto)
La determinación se realizará a los 14 (niño) y 21 días (adulto)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • P081103
  • 2009-011842-24 (EUDRACT_NUMBER)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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