Charakterizace cirkadiánního rytmu u poruchy autistického spektra
6. listopadu 2014 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Charakterizace cirkadiánního rytmu u poruchy autistického spektra: klinická, biochemická a genetická studie
Poruchy autistického spektra (ASD) jsou komplexní neurovývojové stavy charakterizované deficity v sociální komunikaci, zpožděním v jazyce a opakujícím se chováním.
Výsledky genetických studií odhalují jednu cestu spojenou s náchylností k ASD, která zahrnuje synaptické buněčné adhezní molekuly.
Mezi faktory, které by mohly modulovat tuto dráhu, jsou geny řídící cirkadiánní rytmy.
Poruchy spánku a nízké hladiny melatoninu jsou často pozorovány u ASD.
Výzkumník tak bude charakterizovat cirkadiánní rytmy pacientů s ASD a hledat polymorfismy genů cirkadiánních rytmů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Creteil, Francie, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s poruchami autistického spektra
- Minimálně 6 let
- Členství v systému sociálního zabezpečení
- Informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo oběma nositeli rodičovské pravomoci, pokud je subjekt nezletilý, nebo opatrovníkem, pokud je subjekt v opatrovnictví
Kritéria vyloučení:
- Nedávné příznaky spánku
- Neschopnost zůstat v klidu 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Autistický pacient
|
|
|
JINÝ: Řízení
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vylučování sulfatoxymelatoninu v moči
Časové okno: Určení bude provedeno po 14 dnech (dítě)
|
Určení bude provedeno po 14 dnech (dítě)
|
|
Vylučování sulfatoxymelatoninu v moči
Časové okno: Stanovení bude provedeno po 21 dnech (dospělí)
|
Stanovení bude provedeno po 21 dnech (dospělí)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rytmus základní tělesné teploty
Časové okno: Určení bude provedeno po 5 dnech (dospělí)
|
Určení bude provedeno po 5 dnech (dospělí)
|
|
Cirkadiánní rytmy hodnocené pomocí aktometru
Časové okno: Určení bude provedeno ve 14 (dítě) a 21 dnech (dospělý)
|
Určení bude provedeno ve 14 (dítě) a 21 dnech (dospělý)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xavier DROUOT, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2013
První zveřejněno (ODHAD)
15. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P081103
- 2009-011842-24 (EUDRACT_NUMBER)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Autistické funkční zkoumání
-
Marmara UniversityDokončenoZátěž pečovatele | Spinální svalová atrofieKrocan
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktivní, ne náborZdraví účastníciSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor