- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01984944
Caratterizzazione del ritmo circadiano nel disturbo dello spettro autistico
6 novembre 2014 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Caratterizzazione del ritmo circadiano nel disturbo dello spettro autistico: uno studio clinico, biochimico e genetico
I disturbi dello spettro autistico (ASD) sono condizioni neurologiche complesse caratterizzate da deficit nella comunicazione sociale, ritardo nel linguaggio e comportamenti ripetitivi.
I risultati degli studi genetici rivelano un percorso associato alla suscettibilità agli ASD, che include molecole di adesione delle cellule sinaptiche.
Tra i fattori che potrebbero modulare questo percorso ci sono i geni che controllano i ritmi circadiani.
Disturbi del sonno e bassi livelli di melatonina sono frequentemente osservati negli ASD.
Così il ricercatore caratterizzerà i ritmi circadiani dei pazienti con ASD e cercherà i polimorfismi dei geni dei ritmi circadiani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Creteil, Francia, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disturbi dello spettro autistico
- Almeno 6 anni
- Adesione a un regime di previdenza sociale
- Consenso informato firmato dal paziente o da entrambi i titolari della patria potestà se il soggetto è minorenne, o da un tutore se il soggetto è sotto tutela
Criteri di esclusione:
- Sintomi del sonno recenti
- Incapacità di restare a riposo per 24 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: Paziente autistico
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|
ALTRO: Controlli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Secrezione urinaria di solfatossimelatonina
Lasso di tempo: La determinazione verrà eseguita a 14 giorni (bambino)
|
La determinazione verrà eseguita a 14 giorni (bambino)
|
Secrezione urinaria di solfatossimelatonina
Lasso di tempo: La determinazione verrà eseguita a 21 giorni (adulti)
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La determinazione verrà eseguita a 21 giorni (adulti)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Ritmo della temperatura corporea centrale
Lasso di tempo: La determinazione verrà eseguita a 5 giorni (adulto)
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La determinazione verrà eseguita a 5 giorni (adulto)
|
Ritmi circadiani valutati con actometro
Lasso di tempo: La determinazione verrà eseguita a 14 (bambino) e 21 giorni (adulto)
|
La determinazione verrà eseguita a 14 (bambino) e 21 giorni (adulto)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xavier DROUOT, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
15 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P081103
- 2009-011842-24 (EUDRACT_NUMBER)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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