A cirkadián ritmus jellemzése autista spektrumzavarban
2014. november 6. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A cirkadián ritmus jellemzése autista spektrumzavarban: klinikai, biokémiai és genetikai vizsgálat
Az autizmus spektrum zavarok (ASD) összetett idegrendszeri fejlődési állapotok, amelyeket a szociális kommunikáció hiánya, a nyelvi késedelem és az ismétlődő viselkedés jellemez.
A genetikai vizsgálatok eredményei felfedik az ASD-kre való fogékonysággal kapcsolatos egyik útvonalat, amely magában foglalja a szinaptikus sejtadhéziós molekulákat.
Azok a tényezők, amelyek módosíthatják ezt az utat, a cirkadián ritmust szabályozó gének.
Az alvászavarok és az alacsony melatoninszint gyakran megfigyelhető az ASD-kben.
Így a kutató az ASD-ben szenvedő betegek cirkadián ritmusát fogja jellemezni, és keresni fogja a cirkadián ritmus gének polimorfizmusait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Creteil, Franciaország, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Autisztikus spektrumzavarban szenvedő betegek
- Legalább 6 éves
- Társadalombiztosítási rendszer tagsága
- A beteg vagy mindkét szülői jogkörrel rendelkező személy aláírt tájékozott beleegyezése, ha az alany kiskorú, vagy a gyám, ha az alany gondnokság alatt áll
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi alvási tünetek
- Képtelenség 24 órán keresztül pihenni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Autista beteg
|
|
|
EGYÉB: Vezérlők
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizelet szulfatoximelatonin szekréciója
Időkeret: A meghatározást 14 napos korban kell elvégezni (gyermek)
|
A meghatározást 14 napos korban kell elvégezni (gyermek)
|
|
A vizelet szulfatoximelatonin szekréciója
Időkeret: A meghatározást 21 napos korban kell elvégezni (felnőttek)
|
A meghatározást 21 napos korban kell elvégezni (felnőttek)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A testhőmérséklet alapritmusa
Időkeret: A meghatározás 5 napos korban történik (felnőtt)
|
A meghatározás 5 napos korban történik (felnőtt)
|
|
A cirkadián ritmusok aktométerrel értékelve
Időkeret: A meghatározást 14 (gyermek) és 21 napos (felnőtt) korban kell elvégezni.
|
A meghatározást 14 (gyermek) és 21 napos (felnőtt) korban kell elvégezni.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xavier DROUOT, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P081103
- 2009-011842-24 (EUDRACT_NUMBER)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .