Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av døgnrytme ved autistisk spektrumforstyrrelse

6. november 2014 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Karakterisering av døgnrytme i autistisk spektrumforstyrrelse: en klinisk, biokjemisk og genetisk studie

Autismespekterforstyrrelser (ASD) er komplekse nevroutviklingstilstander preget av mangler i sosial kommunikasjon, forsinkelse i språk og repeterende atferd. Resultater fra genetiske studier avslører én vei assosiert med mottakelighet for ASD, som inkluderer synaptiske celleadhesjonsmolekyler. Blant faktorene som kan modulere denne veien er genene som kontrollerer døgnrytmer. Søvnforstyrrelser og lave melatoninnivåer er ofte observert ved ASD. Derfor vil etterforskeren karakterisere døgnrytmene til pasienter med ASD og søke etter polymorfismer av gener fra døgnrytmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Creteil, Frankrike, 94000
        • Henri Mondor Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med autistiske spektrumforstyrrelser
  • Minst 6 år gammel
  • Medlemskap i trygdeordning
  • Informert samtykke signert av pasienten eller begge innehavere av foreldremyndighet hvis forsøkspersonen er mindreårig, eller av en verge hvis forsøkspersonen er under vergemål

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige søvnsymptomer
  • Manglende evne til å holde seg uthvilt i 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Autistisk pasient
  • 50 voksne
  • 25 barn
Annen: Autistisk funksjonell utforskning
  • 50 voksne med urinprøve, kjernekroppstemperaturrytme, døgnrytme vurdert med aktometer
  • 25 barn med urinprøve, døgnrytme vurdert med aktometer
ANNEN: Kontroller
  • 50 voksne
  • 25 barn
Annen: Kontroller funksjonell utforskning
  • 50 voksne med urinprøve, kjernekroppstemperaturrytme, døgnrytme vurdert med aktometer
  • 25 barn med urinprøve, døgnrytme vurdert med aktometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urin sulfatoksymelatonin sekresjon
Tidsramme: Bestemmelsen vil bli utført ved 14 dager (barn)
Bestemmelsen vil bli utført ved 14 dager (barn)
Urin sulfatoksymelatonin sekresjon
Tidsramme: Bestemmelsen vil bli utført ved 21 dager (voksne)
Bestemmelsen vil bli utført ved 21 dager (voksne)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kjerne kroppstemperatur rytme
Tidsramme: Bestemmelsen vil bli utført etter 5 dager (voksen)
Bestemmelsen vil bli utført etter 5 dager (voksen)
Døgnrytme vurdert med aktometer
Tidsramme: Bestemmelsen vil bli utført ved 14 (barn) og 21 dager (voksen)
Bestemmelsen vil bli utført ved 14 (barn) og 21 dager (voksen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Hopital Universitaire Robert-Debre
Henri Mondor University Hospital
Fondation FondaMental
Albert Chenevier Hospital (Department of Psychiatry)
Pasteur Institute (Cognitive Function and Human Genetic)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xavier DROUOT, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

15. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P081103
  • 2009-011842-24 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere