自闭症谱系障碍的昼夜节律特征
2014年11月6日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
自闭症谱系障碍的昼夜节律特征：临床、生化和遗传研究
自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种复杂的神经发育疾病，其特征是社交沟通缺陷、语言延迟和重复行为。
遗传研究的结果揭示了一种与 ASD 易感性相关的途径，其中包括突触细胞粘附分子。
可以调节该通路的因素包括控制昼夜节律的基因。
在 ASD 中经常观察到睡眠障碍和褪黑激素水平低下。
因此，研究者将表征 ASD 患者的昼夜节律并寻找昼夜节律基因多态性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Creteil、法国、94000
- Henri Mondor Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自闭症谱系障碍患者
- 至少6岁
- 社会保障计划的成员资格
- 如果受试者是未成年人，则由患者或父母双方持有人签署知情同意书，如果受试者处于监护之下，则由监护人签署
排除标准：
- 最近的睡眠症状
- 无法保持 24 小时休息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：自闭症患者
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其他：控件
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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尿液硫酸氧褪黑激素分泌
大体时间：测定将在 14 天时进行（儿童）
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测定将在 14 天时进行（儿童）
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尿液硫酸氧褪黑激素分泌
大体时间：21天时进行测定（成人）
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21天时进行测定（成人）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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核心体温节律
大体时间：5天后进行测定（成人）
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5天后进行测定（成人）
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用活动计评估昼夜节律
大体时间：测定将在 14 天（儿童）和 21 天（成人）时进行
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测定将在 14 天（儿童）和 21 天（成人）时进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Xavier DROUOT, MCU-PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月7日
首次发布 (估计)
2013年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月6日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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