Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka rytmu okołodobowego w zaburzeniach ze spektrum autyzmu

6 listopada 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Charakterystyka rytmu okołodobowego w zaburzeniach ze spektrum autyzmu: badanie kliniczne, biochemiczne i genetyczne

Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to złożone zaburzenia neurorozwojowe charakteryzujące się deficytami w komunikacji społecznej, opóźnieniem w mówieniu i powtarzającymi się zachowaniami. Wyniki badań genetycznych ujawniają jeden szlak związany z podatnością na ASD, który obejmuje cząsteczki adhezji komórek synaptycznych. Wśród czynników, które mogą modulować ten szlak, są geny kontrolujące rytmy okołodobowe. W ASD często obserwuje się zaburzenia snu i niski poziom melatoniny. W ten sposób badacz scharakteryzuje rytmy dobowe pacjentów z ASD i poszuka polimorfizmów genów rytmów dobowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Creteil, Francja, 94000
        • Henri Mondor Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
  • Co najmniej 6 lat
  • Członkostwo w systemie zabezpieczenia społecznego
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub oboje sprawujących władzę rodzicielską, jeśli pacjent jest małoletni, lub przez opiekuna, jeśli pacjent jest pod opieką

Kryteria wyłączenia:

  • Ostatnie objawy snu
  • Niezdolność do odpoczynku przez 24 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Autystyczny pacjent
  • 50 dorosłych
  • 25 dzieci
Inny: Autystyczna eksploracja funkcjonalna
  • 50 dorosłych z próbką moczu, rytmem temperatury głębokiej ciała, rytmami okołodobowymi ocenianymi za pomocą aktymetru
  • 25 dzieci z próbką moczu, rytmy okołodobowe oceniane aktometrem
INNY: Sterownica
  • 50 dorosłych
  • 25 dzieci
Inny: Kontroluj eksplorację funkcjonalną
  • 50 dorosłych z próbką moczu, rytmem temperatury głębokiej ciała, rytmami okołodobowymi ocenianymi za pomocą aktymetru
  • 25 dzieci z próbką moczu, rytmy okołodobowe oceniane aktometrem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydzielanie sulfatoksymelatoniny w moczu
Ramy czasowe: Oznaczenie zostanie wykonane w 14 dniu (dziecko)
Oznaczenie zostanie wykonane w 14 dniu (dziecko)
Wydzielanie sulfatoksymelatoniny w moczu
Ramy czasowe: Oznaczenie zostanie wykonane w 21 dniu (dorośli)
Oznaczenie zostanie wykonane w 21 dniu (dorośli)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rytm podstawowej temperatury ciała
Ramy czasowe: Oznaczenie zostanie wykonane po 5 dniach (dorosły)
Oznaczenie zostanie wykonane po 5 dniach (dorosły)
Rytmy okołodobowe oceniane za pomocą aktometru
Ramy czasowe: Oznaczenie zostanie wykonane w 14 (dziecko) i 21 dniu (dorosły)
Oznaczenie zostanie wykonane w 14 (dziecko) i 21 dniu (dorosły)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Hopital Universitaire Robert-Debre
Henri Mondor University Hospital
Fondation FondaMental
Albert Chenevier Hospital (Department of Psychiatry)
Pasteur Institute (Cognitive Function and Human Genetic)

Śledczy

  • Główny śledczy: Xavier DROUOT, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P081103
  • 2009-011842-24 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie autystyczne

Badania kliniczne na Autystyczna eksploracja funkcjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj