Charakterystyka rytmu okołodobowego w zaburzeniach ze spektrum autyzmu
6 listopada 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Charakterystyka rytmu okołodobowego w zaburzeniach ze spektrum autyzmu: badanie kliniczne, biochemiczne i genetyczne
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to złożone zaburzenia neurorozwojowe charakteryzujące się deficytami w komunikacji społecznej, opóźnieniem w mówieniu i powtarzającymi się zachowaniami.
Wyniki badań genetycznych ujawniają jeden szlak związany z podatnością na ASD, który obejmuje cząsteczki adhezji komórek synaptycznych.
Wśród czynników, które mogą modulować ten szlak, są geny kontrolujące rytmy okołodobowe.
W ASD często obserwuje się zaburzenia snu i niski poziom melatoniny.
W ten sposób badacz scharakteryzuje rytmy dobowe pacjentów z ASD i poszuka polimorfizmów genów rytmów dobowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Creteil, Francja, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
- Co najmniej 6 lat
- Członkostwo w systemie zabezpieczenia społecznego
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub oboje sprawujących władzę rodzicielską, jeśli pacjent jest małoletni, lub przez opiekuna, jeśli pacjent jest pod opieką
Kryteria wyłączenia:
- Ostatnie objawy snu
- Niezdolność do odpoczynku przez 24 godziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Autystyczny pacjent
|
|
|
INNY: Sterownica
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydzielanie sulfatoksymelatoniny w moczu
Ramy czasowe: Oznaczenie zostanie wykonane w 14 dniu (dziecko)
|
Oznaczenie zostanie wykonane w 14 dniu (dziecko)
|
|
Wydzielanie sulfatoksymelatoniny w moczu
Ramy czasowe: Oznaczenie zostanie wykonane w 21 dniu (dorośli)
|
Oznaczenie zostanie wykonane w 21 dniu (dorośli)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rytm podstawowej temperatury ciała
Ramy czasowe: Oznaczenie zostanie wykonane po 5 dniach (dorosły)
|
Oznaczenie zostanie wykonane po 5 dniach (dorosły)
|
|
Rytmy okołodobowe oceniane za pomocą aktometru
Ramy czasowe: Oznaczenie zostanie wykonane w 14 (dziecko) i 21 dniu (dorosły)
|
Oznaczenie zostanie wykonane w 14 (dziecko) i 21 dniu (dorosły)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier DROUOT, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P081103
- 2009-011842-24 (EUDRACT_NUMBER)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .