Caractérisation du rythme circadien dans les troubles du spectre autistique
6 novembre 2014 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Caractérisation du rythme circadien dans les troubles du spectre autistique : une étude clinique, biochimique et génétique
Les troubles du spectre autistique (TSA) sont des troubles neurodéveloppementaux complexes caractérisés par des déficits de communication sociale, des retards de langage et des comportements répétitifs.
Les résultats des études génétiques révèlent une voie associée à la susceptibilité aux TSA, qui comprend les molécules d'adhésion cellulaire synaptique.
Parmi les facteurs susceptibles de moduler cette voie figurent les gènes contrôlant les rythmes circadiens.
Des troubles du sommeil et un faible taux de mélatonine sont fréquemment observés dans les TSA.
Ainsi l'investigateur caractérisera les rythmes circadiens des patients atteints de TSA et recherchera les polymorphismes des gènes des rythmes circadiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Creteil, France, 94000
- Henri Mondor Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de troubles du spectre autistique
- Au moins 6 ans
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
- Consentement éclairé signé par le patient ou les deux titulaires de l'autorité parentale si le sujet est mineur, ou par un tuteur si le sujet est sous tutelle
Critère d'exclusion:
- Symptômes de sommeil récents
- Incapacité à rester reposé pendant 24 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Patient autiste
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AUTRE: Contrôles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sécrétion urinaire de sulfatoxymélatonine
Délai: Le dosage sera effectué à 14 jours (enfant)
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Le dosage sera effectué à 14 jours (enfant)
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Sécrétion urinaire de sulfatoxymélatonine
Délai: La détermination sera effectuée à 21 jours (adultes)
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La détermination sera effectuée à 21 jours (adultes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rythme de la température corporelle centrale
Délai: Le dosage sera effectué à 5 jours (adulte)
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Le dosage sera effectué à 5 jours (adulte)
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Rythmes circadiens évalués avec actomètre
Délai: Le dosage sera effectué à 14 (enfant) et 21 jours (adulte)
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Le dosage sera effectué à 14 (enfant) et 21 jours (adulte)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier DROUOT, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
15 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P081103
- 2009-011842-24 (EUDRACT_NUMBER)
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