Karakterisering av dygnsrytm vid autistisk spektrumstörning
6 november 2014 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Karakterisering av dygnsrytm vid autistisk spektrumstörning: en klinisk, biokemisk och genetisk studie
Autismspektrumstörningar (ASD) är komplexa neuroutvecklingstillstånd som kännetecknas av brister i social kommunikation, förseningar i språk och repetitiva beteenden.
Resultat från genetiska studier avslöjar en väg associerad med mottaglighet för ASD, som inkluderar synaptiska celladhesionsmolekyler.
Bland de faktorer som kan modulera denna väg är generna som styr dygnsrytmer.
Sömnstörningar och låga melatoninnivåer observeras ofta vid ASD.
Sålunda kommer utredaren att karakterisera dygnsrytmen hos patienter med ASD och söka efter dygnsrytmgeners polymorfismer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med autistiska spektrumstörningar
- Minst 6 år gammal
- Medlemskap i ett socialförsäkringssystem
- Informerat samtycke undertecknat av patienten eller båda innehavarna av föräldramyndigheten om försökspersonen är minderårig, eller av en vårdnadshavare om försökspersonen är under förmynderskap
Exklusions kriterier:
- Senaste sömnsymptom
- Oförmåga att hålla sig vilad i 24 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Autistisk patient
|
|
|
ÖVRIG: Kontroller
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Urinutsöndring av sulfatoximelatonin
Tidsram: Bestämningen kommer att utföras vid 14 dagar (barn)
|
Bestämningen kommer att utföras vid 14 dagar (barn)
|
|
Urinutsöndring av sulfatoximelatonin
Tidsram: Bestämningen kommer att utföras vid 21 dagar (vuxna)
|
Bestämningen kommer att utföras vid 21 dagar (vuxna)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kärnkroppstemperaturrytm
Tidsram: Bestämningen kommer att utföras efter 5 dagar (vuxen)
|
Bestämningen kommer att utföras efter 5 dagar (vuxen)
|
|
Dygnsrytm bedömd med aktometer
Tidsram: Bestämningen kommer att utföras vid 14 (barn) och 21 dagar (vuxen)
|
Bestämningen kommer att utföras vid 14 (barn) och 21 dagar (vuxen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xavier DROUOT, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
15 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P081103
- 2009-011842-24 (EUDRACT_NUMBER)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .