Caracterização do Ritmo Circadiano no Transtorno do Espectro Autista
6 de novembro de 2014 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Caracterização do Ritmo Circadiano no Transtorno do Espectro Autista: um Estudo Clínico, Bioquímico e Genético
Os transtornos do espectro do autismo (TEA) são condições complexas do neurodesenvolvimento caracterizadas por déficits na comunicação social, atraso na linguagem e comportamentos repetitivos.
Resultados de estudos genéticos revelam uma via associada à suscetibilidade a ASDs, que inclui moléculas de adesão de células sinápticas.
Entre os fatores que poderiam modular essa via estão os genes que controlam os ritmos circadianos.
Distúrbios do sono e baixos níveis de melatonina são frequentemente observados em TEAs.
Assim, o investigador irá caracterizar os ritmos circadianos de pacientes com TEA e procurar polimorfismos nos genes dos ritmos circadianos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Creteil, França, 94000
- Henri Mondor Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com transtornos do espectro autista
- Pelo menos 6 anos de idade
- Inscrição num regime de segurança social
- Consentimento informado assinado pelo paciente ou ambos os titulares da autoridade parental se o sujeito for menor, ou por um tutor se o sujeito estiver sob tutela
Critério de exclusão:
- Sintomas de sono recentes
- Incapacidade de manter-se em repouso por 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Paciente autista
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OUTRO: Controles
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Secreção urinária de sulfatoximelatonina
Prazo: A determinação será realizada aos 14 dias (criança)
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A determinação será realizada aos 14 dias (criança)
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Secreção urinária de sulfatoximelatonina
Prazo: A determinação será realizada aos 21 dias (adultos)
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A determinação será realizada aos 21 dias (adultos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ritmo da temperatura corporal central
Prazo: A determinação será realizada em 5 dias (adulto)
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A determinação será realizada em 5 dias (adulto)
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Ritmos circadianos avaliados com actômetro
Prazo: A determinação será realizada aos 14 (criança) e 21 dias (adulto)
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A determinação será realizada aos 14 (criança) e 21 dias (adulto)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xavier DROUOT, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P081103
- 2009-011842-24 (EUDRACT_NUMBER)
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