肥満における食べ物とエンドカンナビノイドの喜び (PLOBEC)
肥満における食べ物の喜びとエンドカンナビノイドシステムとの関係を特徴付ける新しい方法
調査の概要
詳細な説明
快楽および動機付けのプロセスの障害は、肥満などの報酬関連疾患の病態生理において主要な役割を果たします。 現在まで、感情および動機の処理を研究するための実験的アプローチは、主観的な評価尺度に依存しています。 そこで私たちは、人間の視覚的および時間的識別能力に挑戦する新しいコンピューター生成テストを開発し、検証しました。 被験者は各試行で、食欲をそそる刺激(食べ物の写真; F)と、その価値を下げた刺激(グレースケールの食べ物の写真; D)の 2 つの刺激を見て比較し、刺激のサイズ(タスク A)または持続時間のいずれかを評価するように求められます。プレゼンテーション (タスク B)。 幾何学的図形はコントロールとして使用され、カラー (C) またはグレースケール (D) で表示されます。 どちらのタスクも、フランスのコンピュータ ソフトウェア保護庁の下で登録されています。 ここで、私たちは新しいテストを次の目的で使用することを提案します: i) 肥満に苦しむ被験者の快楽とモチベーションの状態を評価する、ii) 彼らの反応を健康なボランティアと比較する、そして iii) 調節に深く関与することが知られている生物学的マーカーとの関係を確立するエンドカンナビノイドなど、感情的プロセスと動機付けプロセスの両方のプロセス。 肥満患者における試験に対する反応は、絶食または満腹条件下での 2 つの別々の実験セッション中に評価されます。
この研究は 2013 年 11 月中旬に開始され、合計期間は連続 24 か月となる予定です。 肥満に苦しむ25人の患者のサンプルが集められ、過去または現在の代謝障害や精神障害のない25人の健康な健常ボランティアと比較される。 年齢と性別でマッチングされます。 彼らは、婚姻状況、子供の数、兄弟の数、教育と訓練、専門資格、重要なライフイベントなどの一連の情報を得るために、「精神医学の方法論と文書作成協会」のアンケートを使用してスクリーニングされます。気分障害および関連する精神病理学の存在を判断するために、ミニ国際神経精神医学面接で評価されます。 3 要素摂食アンケートは、認知抑制、制御されていない摂食、および感情的な摂食という、食行動の 3 つの個別の側面を測定するために使用されます。 これは、身体の満足度と不安のレベルをそれぞれ評価するために、多次元の身体自己関係アンケートと状態特性不安インベントリで完了します。 これらすべての評価に加えて、2 つの別々の実験セッションが実行されます。1 つは満腹時、もう 1 つは絶食時です。 各セッション中、参加者はコンピューターの画面の前で 2 つの検証済みのツールタスクを実行するように求められます。 エンドカンナビノイドの血漿レベルは、カロリー的に定義された食事の摂取前、および満腹状態でコンピューターが生成したタスクを実行している間に血液サンプルを収集することによって監視されます。 採血は、絶食中のセッション中に同じ時点で採取されます。 空腹度を評価するビジュアルアナログスケール(VAS)は、採血前に完了します。 VAS は、2 回目の実験セッションの終了直前に、表示された食品画像の食欲特性の全体的な評価にも使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33077
- Neurocentre Magendie (INSERM U862)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
肥満患者:
- 18歳から60歳までであること
- BMI が 35 ~ 50 kg/m2 の範囲である
- 肥満の外科的治療の以前の歴史はありません
- 研究の前に過去3か月以内に肥満に対する標準的な介入を受けていない
- 研究前の3か月以内に体重が安定している(変動<5%)
- 3要素の食事アンケートで制限スコアが9未満である
- 大うつ病や薬物乱用/依存など、現在および以前の精神障害から解放されます
- 本研究の設計と制約を理解し、受け入れる
- 健康保険の受給者または加入者であること
- 明確な情報を受け取った後、研究に書面による同意を提供する
健康ボランティア:
- 18歳から60歳までであること
- 大うつ病や薬物乱用/依存症など、現在および過去に精神障害がないこと
- 本研究の設計と制約を理解し、受け入れる
- 健康保険プランの受益者またはメンバーになります
- 明確な情報を受け取った後、研究への書面による同意を提供します
除外基準:
肥満患者:
- 単一遺伝性肥満に苦しんでいる
- 研究に先立つ先週、抗不安症/催眠薬などの向精神的治療を受ける
- 妊娠中または授乳中の女性になりましょう
- 研究前の最後の2日間にアルコールを摂取した
健康なボランティア:
- 現在および過去の身体的または精神的疾患に苦しんでいる
- 18,5 kg/m2未満または25 kg/m2を超えるボディマス指数を持っています
- 研究に先立つ先週、抗不安症/催眠薬などの向精神的治療を受ける
- 妊娠中または授乳中の女性であること
- 研究前の最後の2日間にアルコールを摂取した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:肥満患者
プラズマエンドカンナビノイドレベルの決定のためのサイズと時間の識別能力容量の血液サンプリングを評価するコンピューターベースのタスク
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サイズと時間の識別能力を評価するために設計されたコンピューターベースのタスク
循環エンドカンナビノイド濃度の測定のために描かれた血液
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実験的:標準体重の健康なボランティア
サイズと時間の識別能力を評価するコンピューターベースのタスク 血漿エンドカンナビノイドレベルを決定するための血液サンプリング
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サイズと時間の識別能力を評価するために設計されたコンピューターベースのタスク
循環エンドカンナビノイド濃度の測定のために描かれた血液
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的平等のポイントの変化(PSE)
時間枠:絶食状態から満腹状態まで 3 日間隔 (組み込み後 4 日目と 7 日目)
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PSE は、刺激「F」または「C」が 0.5 の確率で「D」より大きいと判断された比率「F」/「D」または「C」/「D」として定義されます。
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絶食状態から満腹状態まで 3 日間隔 (組み込み後 4 日目と 7 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的差別の割合(PSD)の変化
時間枠:断食から満腹状態まで3日間(包含後4日目と7日目)
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PSDは、刺激「F」または「C」が刺激「F」または「C」が物理的に「D」に等しい試験で「D」よりも大きいと判断された応答の割合として定義されます。プレゼンテーションのサイズまたは期間。
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断食から満腹状態まで3日間(包含後4日目と7日目)
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循環エンドカンナビノイド濃度
時間枠:断食と満腹の実験セッション中に収集された血液サンプルについて決定(包含後4日目と7日目)
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断食と満腹の実験セッション中に収集された血液サンプルについて決定(包含後4日目と7日目)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bruno Aouizerate, Professor、Neurocentre Magendie (INSERM U862)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。