此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肥胖症中食物和内源性大麻素的乐趣 (PLOBEC)

一种新方法,用于表征肥胖症中食物的愉悦感以及与内源性大麻素系统的关系

享乐和动机过程的紊乱在肥胖的病理生理学中起着重要作用。 迄今为止,研究情绪和动机处理的实验方法依赖于主观评估量表。 因此,我们开发了两种新颖的计算机生成任务,分别挑战视觉和时间辨别能力,以定量和客观地测量人类的享乐和动机状态。 根据该任务,受试者被要求在每次试验中查看并比较两种刺激,一种是有食欲的刺激(食物图片),另一种是贬值的刺激(灰度食物图片),评估大小(任务 A)或持续时间演示(任务 B)。 出于这些考虑,本项目旨在使用我们的新工具:i)评估肥胖受试者的享乐和动机状态,ii)将他们的反应与健康志愿者进行比较,以及 iii)与已知高度参与的生物标记建立关系情绪和动机过程的调节,例如内源性大麻素。 本项目应证明我们实验室验证的行为测试是诊断/临床评估和肥胖患者表型表征的相关实验工具。 该测试在治疗背景下的应用可以增加有关所选疗法的功效和相关性的更多信息。 最后,我们的项目将提供有关享乐和动机障碍的生物学基础的信息,这些障碍可能成为肥胖症的治疗目标。

研究概览

详细说明

享乐和动机过程中的障碍在与奖励相关疾病(例如肥胖症)的病理生理学中起着重要作用。 迄今为止,研究情绪和动机处理的实验方法取决于主观评估量表。 因此,我们已经开发并验证了一种新型的计算机生成的测试,挑战了人类的视觉和时间歧视能力。 在每个试验中演示文稿(任务B)。 几何图形用作对照,并以颜色(C)或灰度(D)表示。 这两项任务均在法国机构保护计算机软件的情况下注册。 在这里,我们建议使用我们的新颖测试来:i)评估患有肥胖症患者的受试者的享乐主义和动机状态,ii)将其反应与健康的志愿者进行比较;情感和动机过程,例如内源性大麻素。 在禁食或饱腹感条件下,将在两个单独的实验课程中评估对肥胖患者测试的反应。

本研究预计于 2013 年 11 月中旬开始,总持续时间为连续 24 个月。 将招募 25 名患有肥胖症的患者作为样本,并将其与 25 名之前或当前没有任何代谢和精神疾病的健康正常志愿者进行比较。 他们将在年龄和性别上进行匹配。 他们将使用“精神病学方法与文献协会”调查问卷进行筛选,以获得一系列信息,包括婚姻状况、子女数量、兄弟姐妹数量、教育和培训、专业资格、重大生活事件……将通过小型国际神经精神病学访谈进行评估,以确定是否存在情绪障碍和相关的精神病理学。 三因素饮食问卷将用于测量饮食行为的三个不同方面:认知克制、不受控制的饮食和情绪饮食。 这将通过多维身体自我关系问卷和状态特质焦虑量表完成,以分别评估身体满意度和焦虑水平。 除了所有这些评估之外,还将进行两次单独的实验,一次是饱腹感,另一次是禁食状态。 在每次会议期间,参与者将被要求在计算机屏幕前执行两项经过验证的仪器任务。 内源性大麻素的血浆水平将通过在摄入热量定义的膳食之前以及在饱腹感下执行计算机生成的任务时收集血液样本来监测。 将在禁食期间的相同时间点抽取血液。 在采集血液之前,将完成评估饥饿水平的视觉模拟量表(VAS)。 VAS 还将用于在第二次实验结束之前对所观看食物图像的食欲特性进行全面评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bordeaux、法国、33077
        • Neurocentre Magendie (INSERM U862)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

肥胖患者:

  1. 年满18至60岁
  2. 体重指数范围为35至50 kg/m2
  3. 没有以前的肥胖手术治疗史
  4. 在研究前的最后三个月内,没有获得肥胖的标准干预
  5. 在研究前的最后3个月内,重量稳定(变化<5%)
  6. 三因素饮食问卷的限制得分 <9
  7. 摆脱任何当前和以前的精神疾病,例如重度抑郁症或药物滥用/依赖性
  8. 理解并接受本研究的设计和限制
  9. 成为健康保险计划的受益人或成员
  10. 收到明确信息后提供研究书面同意书

健康志愿者:

  1. 年龄在18岁至60岁之间
  2. 摆脱任何当前和以前的精神疾病,例如重度抑郁症或药物滥用/依赖性
  3. 了解并接受本研究的设计和约束
  4. 成为健康保险计划的受益人或成员
  5. 收到明确信息后,向研究提供书面同意书

排除标准:

肥胖患者:

  1. 患有单基因肥胖症
  2. 在研究之前的上周,服用任何精神治疗,例如抗焦虑/催眠药
  3. 是孕妇或哺乳期妇女
  4. 研究前最后两天饮酒

健康志愿者:

  1. 患有任何当前和以前的躯体或精神病
  2. 体重指数低于18.5 kg/m2或高于25 kg/m2
  3. 在研究前的最后一周内服用任何精神药物,例如抗焦虑/催眠药物
  4. 成为怀孕或哺乳的女人
  5. 研究前最后两天饮酒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肥胖患者
基于计算机的任务评估了测定血浆内源性大麻素水平的尺寸和时间歧视能力
旨在评估规模和时间歧视能力的基于计算机的任务
抽血以测量循环内源性大麻素的浓度
实验性的:正常的健康志愿者
基于计算机的任务,评估大小和时间辨别能力 采血以确定血浆内源性大麻素水平
旨在评估规模和时间歧视能力的基于计算机的任务
抽血以测量循环内源性大麻素的浓度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变主观平等点(PSE)
大体时间:从禁食到饱腹感3天(包含后的第4和第7天)
PSE 定义为比率“F”/“D”或“C”/“D”,其中刺激“F”或“C”被判断为大于“D”,概率为 0.5
从禁食到饱腹感3天(包含后的第4和第7天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观歧视百分比的变化(PSD)
大体时间:从禁食到饱腹感3天(包含后的第4和第7天)
PSD 定义为在刺激“F”或“C”在物理上等于“D”的试验期间,刺激“F”或“C”被判断为大于“D”的响应百分比,根据演示的大小或持续时间。
从禁食到饱腹感3天(包含后的第4和第7天)
循环内源性大麻素浓度
大体时间:根据禁食和饱腹状态下实验期间收集的血液样本确定(纳入后第 4 天和第 7 天)
根据禁食和饱腹状态下实验期间收集的血液样本确定(纳入后第 4 天和第 7 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bruno Aouizerate, Professor、Neurocentre Magendie (INSERM U862)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月21日

研究完成 (实际的)

2019年11月21日

研究注册日期

首次提交

2013年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月8日

首次发布 (估计的)

2013年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月21日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C13-33
  • 2013-A00982-43 (注册表标识符:IDRCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅