Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовольствие от еды и эндоканнабиноидов при ожирении (PLOBEC)

21 января 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Новый метод характеристики удовольствия от еды при ожирении и связи с эндоканнабиноидной системой

Нарушения в гедонических и мотивационных процессах играют важную роль в патофизиологии ожирения. На сегодняшний день экспериментальные подходы к изучению эмоциональной и мотивационной обработки полагаются на субъективные шкалы оценки. Поэтому мы разработали две новые компьютерные задачи, оспаривающие соответственно визуальные и временные способности дискриминации для количественного и объективного измерения гедонического и мотивационного состояния у людей. В соответствии с задачей, субъектов просят просмотреть и сравнить два стимула, аппетитный (пищевые картинки) и его обесцениваемый аналог (Food Pictures in Greyscale), в каждом испытании, оценка либо размера (задача A), либо продолжительность. презентации (задача B). Из этих соображений настоящий проект направлен на использование нашего нового инструмента для: i) оценить гедонистическое и мотивационное состояние у субъектов с ожирением, ii) сравнить их ответы со здоровыми добровольцами и iii) установить отношения с биологическими маркерами, известными В регуляции как эмоциональных, так и мотивационных процессов, таких как эндоканнабиноиды. Настоящий проект должен продемонстрировать, что поведенческие тесты, подтвержденные в нашей лаборатории, являются соответствующими экспериментальными инструментами для диагностической/клинической оценки и для фенотипической характеристики пациентов с ожирением. Применение теста в терапевтическом контексте может добавить дополнительную информацию об эффективности и актуальности выбранной терапии. Наконец, наш проект предоставит информацию о биологических субстратах гедонических и мотивационных нарушений, которые могут стать цели терапии при ожирении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Нарушения гедонистических и мотивационных процессов играют важную роль в патофизиологии заболеваний, связанных с вознаграждением, таких как ожирение. На сегодняшний день экспериментальные подходы к изучению эмоциональной и мотивационной обработки основаны на шкалах субъективной оценки. Поэтому мы разработали и утвердили новый компьютерный тест, проверяющий способность людей к визуальной и временной дискриминации. Испытуемых просят рассмотреть и сравнить два стимула: аппетитный (изображения еды; F) и его обесцененный аналог (изображения еды в оттенках серого; D) в каждом испытании, оценивая либо размер (задание А), либо продолжительность стимула. презентация (задание Б). Геометрические фигуры используются в качестве элементов управления и представлены в цвете (C) или оттенках серого (D). Обе задачи зарегистрированы французским агентством по защите компьютерного программного обеспечения. Здесь мы предлагаем использовать наш новый тест, чтобы: i) оценить гедонистическое и мотивационное состояние у субъектов, страдающих ожирением, ii) сравнить их ответы со здоровыми добровольцами и iii) установить связи с биологическими маркерами, которые, как известно, активно участвуют в регуляции. как эмоциональных, так и мотивационных процессов, таких как эндоканнабиноиды. Реакция на тест у пациентов с ожирением будет оцениваться в ходе двух отдельных экспериментальных сессий в условиях голодания или насыщения.

Ожидается, что настоящее исследование начнется в середине ноября 2013 года в течение общей продолжительности 24 месяцев подряд. Выборка из 25 пациентов, страдающих ожирением, будет набрана и сравнивается с 25 здоровыми нормальными добровольцами, которые свободны от любых предыдущих или современных метаболических и психических расстройств. Они будут сопоставлены по возрасту и сексу. Они будут проверены с использованием анкеты «Ассоциация Pour La Méthodologie et la Documentation en Psychiatrie» для получения серии информации, включающей в себя семейное положение, количество детей, количество братьев и сестер, образование и обучение, профессиональные квалификации, значительные жизненные события… они будет оцениваться с помощью мини-внутреннего нейропсихиатрического интервью, чтобы определить наличие расстройств настроения и связанной с ним психопатологии. Трехфакторная анкета питания будет использоваться для измерения трех отдельных аспектов пищевого поведения: когнитивная сдержанность, неконтролируемое питание и эмоциональное питание. Это будет завершено с помощью многомерной анкеты самоотчастия тела и инвентаризации тревоги штата, чтобы оценить уровень удовлетворенности тела и тревоги, соответственно. Помимо всех этих оценок, будут проведены два отдельных экспериментальных сеанса, один в сытости, а другой - на поста. Во время каждой сессии участникам будет предложено выполнить две проверенные инструментальные задачи перед экраном компьютера. Уровни эндоканнабиноидов в плазме будут проведены путем сбора образцов крови до употребления калорийной еды и при выполнении компьютерных задач под сытостью. Кровь будет отозвана в те же временные точки во время сессии на поста. Визуальные аналоговые масштабы (VAS), оценка уровней голода, будет завершена до того, как будет собрана кровь. VAS также будет использоваться для глобальной оценки аппетитных свойств просматриваемых изображений питания незадолго до конца второй экспериментальной сессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bordeaux, Франция, 33077
        • Neurocentre Magendie (INSERM U862)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты с ожирением:

  1. Быть от 18 до 60 лет
  2. Иметь индекс массы тела в диапазоне от 35 до 50 кг/м2
  3. В анамнезе не было хирургического лечения ожирения.
  4. Не получали стандартного вмешательства по поводу ожирения в течение последних 3 месяцев перед исследованием.
  5. Иметь стабильный вес (вариация <5%) в течение последних 3 месяцев до исследования
  6. Иметь показатель ограничения <9 по трехфакторному опроснику по питанию.
  7. Быть свободным от каких-либо текущих и предыдущих психических расстройств, таких как глубокая депрессия или злоупотребление наркотиками/зависимость.
  8. Понять и принять дизайн и ограничения настоящего исследования
  9. Быть бенефициаром или участником плана медицинского страхования
  10. Предоставить письменное согласие на исследование после получения четкой информации.

Здоровые волонтеры:

  1. Быть от 18 до 60 лет
  2. Быть свободным от какого -либо нынешнего и предыдущего психического расстройства, такого как серьезная депрессия или злоупотребление наркотиками/зависимость
  3. Понять и принять дизайн и ограничения настоящего исследования
  4. Быть бенефициаром или участником плана медицинского страхования
  5. Предоставить письменное согласие на исследование после получения четкой информации

Критерии исключения:

Пациенты с ожирением:

  1. Страдать от моногенного ожирения
  2. Принимайте любое психотропное лечение, например анксиолитические/снотворные препараты, в течение последней недели, предшествующей исследованию.
  3. Будьте беременны или кормят женщиной
  4. Используйте алкоголь за последние два дня, предшествующие исследованию

Здоровые волонтеры:

  1. Страдаете любым текущим или предыдущим соматическим или психическим заболеванием.
  2. Иметь индекс массы тела ниже 18,5 кг/м2 или выше 25 кг/м2.
  3. Возьмите любое психотропное лечение, такое как анксиолитические/гипнотические препараты за последнюю неделю, предшествующее исследованию
  4. Быть беременной или кормящей женщиной
  5. Употребляйте алкоголь в течение последних двух дней, предшествующих исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с ожирением
Компьютерные задачи по оценке способности различать размеры и время. Отбор проб крови для определения уровней эндоканнабиноидов в плазме.
Компьютерные задачи, предназначенные для оценки размеров и возможностей дискриминации по времени
Кровь, нарисованная для измерения концентраций циркулирующих эндоканнабиноидов
Экспериментальный: Здоровые добровольцы с нормальным весом
Компьютерные задачи по оценке способности различать размеры и время. Отбор проб крови для определения уровней эндоканнабиноидов в плазме.
Компьютерные задачи, предназначенные для оценки размеров и возможностей дискриминации по времени
Кровь, нарисованная для измерения концентраций циркулирующих эндоканнабиноидов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение точки субъективного равенства (PSE)
Временное ограничение: От голодания до состояния насыщения с интервалом 3 дня (4 и 7 дни после включения)
PSE определяется как отношение «f»/«d» или «c»/«d», для которого стимул «f» или «c» был оценен больше, чем «D» с вероятностью 0,5
От голодания до состояния насыщения с интервалом 3 дня (4 и 7 дни после включения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процента субъективной дискриминации (PSD)
Временное ограничение: От голодания до состояния насыщения с интервалом 3 дня (4 и 7 дни после включения)
PSD определяется как процент ответов, при которых стимул «F» или «C» был оценен больше, чем «D» во время испытаний, когда стимул «F» или «C» физически равен «D» с точки зрения размер или продолжительность презентации.
От голодания до состояния насыщения с интервалом 3 дня (4 и 7 дни после включения)
Концентрации циркулирующих эндоканнабиноидов
Временное ограничение: Определяется по образцам крови, собранным во время экспериментальных сессий в условиях голодания и насыщения (4 и 7 дни после включения)
Определяется по образцам крови, собранным во время экспериментальных сессий в условиях голодания и насыщения (4 и 7 дни после включения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bruno Aouizerate, Professor, Neurocentre Magendie (INSERM U862)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C13-33
  • 2013-A00982-43 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться