Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoan ja endokannabinoidien nautinto liikalihavuudessa (PLOBEC)

Uusi menetelmä ruoan nautinnon karakterisoimiseksi liikalihavuudessa ja suhteet endokannabinoidijärjestelmään

Hedonisten ja motivaatioprosessien häiriöillä on tärkeä rooli liikalihavuuden patofysiologiassa. Tähän päivään mennessä kokeelliset lähestymistavat emotionaalisen ja motivaatioprosessoinnin tutkimiseksi luottavat subjektiivisiin arviointiasteikkoihin. Siksi olemme kehittäneet kaksi uutta tietokoneella tuotettua tehtävää, jotka haastavat vastaavasti visuaaliset ja ajalliset syrjintäkapasiteetin ihmisillä olevan hedonisen ja motivaatiotilan kvantitatiiviselle ja objektiiviselle mittaukselle. Tehtävän mukaan koehenkilöitä pyydetään tarkastelemaan ja vertaamaan kahta ärsykettä, ruokahalua (ruokakuvia) ja sen devalvoituja vastineita (ruokakuvia harmaasävyissä), jokaisessa kokeessa, arvioimalla joko koon (tehtävä a) tai kesto esityksen (tehtävä B). Näistä näkökohdista nykyisen projektin tavoitteena on käyttää uutta työkalua: i) arvioida hedonista ja motivaatiotilaa liikalihavuushenkilöillä, ii) vertaa heidän vastauksiaan terveisiin vapaaehtoisiin ja iii) luovat suhteita biologisiin markkereihin, joiden tiedetään olevan hyvin mukana Sekä tunne- että motivaatioprosessien, kuten endokannabinoidien, säätelyssä. Nykyisen projektin tulisi osoittaa, että laboratoriossamme validoidut käyttäytymistestit ovat merkityksellisiä kokeellisia välineitä diagnostiseen/kliiniseen arviointiin ja lihavien potilaiden fenotyyppiseen karakterisointiin. Testin soveltaminen terapeuttisessa tilanteessa voisi lisätä lisätietoja valitun hoidon tehokkuudesta ja relevanssista. Lopuksi, projektimme tarjoaa tietoa hedonisten ja motivaatiohäiriöiden biologisista substraateista, joista voi tulla liikalihavuuden hoidon kohde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hedonisten ja motivaatioprosessien häiriöillä on suuri rooli palkitsemiseen liittyvien sairauksien, kuten liikalihavuuden, patofysiologiassa. Tähän mennessä kokeelliset lähestymistavat tunne- ja motivaatioprosessoinnin tutkimiseen perustuvat subjektiivisiin arviointiasteikoihin. Siksi olemme kehittäneet ja validoineet uuden tietokoneella luodun testin, joka haastaa visuaalisen ja ajallisen syrjinnän kyvyt ihmisillä. Koehenkilöitä pyydetään tarkastelemaan ja vertailemaan kahta ärsykettä, ruokahaluista (ruokakuvat; F) ja sen devalvoitunutta vastinetta (ruokakuvat harmaasävyinä; D), jokaisessa kokeessa arvioiden joko ärsykkeen kokoa (tehtävä A) tai kestoa. esitys (tehtävä B). Geometrisiä kuvioita käytetään kontrollina ja ne esitetään värillisinä (C) tai harmaasävyinä (D). Molemmat tehtävät on rekisteröity Ranskan tietokoneohjelmistojen suojavirastoon. Tässä ehdotamme uuden testimme käyttöä: i) liikalihavuudesta kärsivien koehenkilöiden hedonisen ja motivaation tilan arvioimiseen, ii) heidän reaktioidensa vertaamiseen terveiden vapaaehtoisten kanssa ja iii) suhteiden luomiseen biologisiin markkereihin, joiden tiedetään olevan hyvin mukana sääntelyssä. sekä tunne- että motivaatioprosesseista, kuten endokannabinoideista. Lihavien potilaiden testivasteet arvioidaan kahden erillisen kokeen aikana joko paasto- tai kylläisyyden olosuhteissa.

Tämän tutkimuksen odotetaan alkavan marraskuun puolivälissä 2013 yhteensä 24 peräkkäisen kuukauden ajan. Osoite 25 liikalihavuudesta kärsivästä potilaasta rekrytoidaan ja verrataan 25 terveelliseen normaaliin vapaaehtoiseen, jotka ovat vapaa kaikista aiemmista tai nykyisistä aineenvaihdunta- ja psykiatrisista häiriöistä. Ne sovitetaan iän ja sukupuolen mukaan. Ne seulotaan käyttämällä "Association Pour La Méthodologie et la dokumentaatiota psykiatrie" -kyselyä tietosarjan saamiseksi, joka sisältää siviilisäädyn, lasten lukumäärän, sisarusten lukumäärän, koulutuksen ja koulutuksen, ammatillisen pätevyyden, merkittävät elämätapahtumat ... he arvioidaan mini-kansainvälisen neuropsykiatrisen haastattelun avulla mielialahäiriöiden ja siihen liittyvän psykopatologian esiintymisen määrittämiseksi. Kolmen tekijän syömiskyselyä käytetään syömiskäyttäytymisen kolme erillistä näkökohtaa: kognitiivinen rajoitus, hallitsematon syöminen ja emotionaalinen syöminen. Tämä saadaan päätökseen moniulotteisella kehon itsesuhdekyselyllä ja valtiontyyppisellä ahdistuneisuusvarastolla, jotta voidaan arvioida kehon tyytyväisyys- ja ahdistustasoja. Kaikkien näiden arviointien lisäksi suoritetaan kaksi erillistä kokeellista istuntoa, yksi kylläisyydestä ja toinen paastossa. Jokaisen istunnon aikana osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi validoitua instrumentaalitehtävää tietokoneen näytön edessä. Endokannabinoidien plasmatasot monimutkaistaan ​​keräämällä verinäytteitä ennen kalorisesti määritetyn aterian kulutusta ja suorittamalla tietokoneella tuotettuja tehtäviä kylläisyyden alla. Veri nostetaan samaan aikaan istunnon aikana paastoamisen aikana. Nälkätasojen arviointi visuaaliset analogiset asteikot (VAS) valmistuu ennen veren keräämistä. VAS: ää käytetään myös katsottujen elintarvikekuvien ruokahaluominaisuuksien globaaliin arviointiin juuri ennen toisen kokeellisen istunnon loppua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska, 33077
        • Neurocentre Magendie (INSERM U862)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Lihavat potilaat:

  1. Olla 18–60-vuotias
  2. On kehon massaindeksi välillä 35-50 kg/m2
  3. Ei ole aikaisempaa historiaa liikalihavuuden kirurgisesta hoidosta
  4. Eivät ole saaneet tavanomaista liikalihavuuden puuttumista viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
  5. Paino on vakaa (vaihtelu <5 %) viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
  6. On rajoituspiste <9 kolmen tekijän syömiskyselyssä
  7. Ole vapaa kaikista nykyisistä ja aiemmista psykiatrisista häiriöistä, kuten vakavasta masennuksesta tai huumeiden väärinkäytöstä/riippuvuudesta
  8. Ymmärrä ja hyväksy tämän tutkimuksen suunnittelu ja rajoitteet
  9. Ole sairausvakuutussuunnitelman edunsaaja tai jäsen
  10. Anna kirjallinen suostumus tutkimukselle, kun olet saanut selkeät tiedot

Terveet vapaaehtoiset:

  1. Olla 18–60-vuotias
  2. Olla vapaa mistään nykyisestä ja aikaisemmasta psykiatrisesta häiriöstä, kuten merkittävä masennus tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus
  3. Ymmärtää ja hyväksyä tämän tutkimuksen suunnittelu ja rajoitukset
  4. Ole sairausvakuutussuunnitelman edunsaaja tai jäsen
  5. Anna kirjallinen suostumus tutkimukseen saatuasi selkeät tiedot

Poissulkemiskriteerit:

Lihavat potilaat:

  1. Kärsii monogeenisestä liikalihavuudesta
  2. Ota kaikki psykotrooppiset hoidot, kuten anksiolyyttiset/hypnoottiset lääkkeet viime viikolla ennen tutkimusta
  3. Olla raskaana tai hoitotyön nainen
  4. Käytä alkoholia kahden viimeisen päivän aikana ennen tutkimusta

Terveet vapaaehtoiset:

  1. Kärsi mistä tahansa nykyisestä ja aiemmasta somaattisesta tai psykiatrisesta sairaudesta
  2. On kehon massaindeksi alle 18,5 kg/m2 tai yli 25 kg/m2
  3. Ota mitä tahansa psykotrooppista hoitoa, kuten anksiolyyttisiä/unilääkkeitä, tutkimusta edeltävän viimeisen viikon aikana
  4. Olla raskaana tai hoitotyön nainen
  5. Käytä alkoholia tutkimusta edeltäneiden kahden päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lihavat potilaat
Tietokonepohjaiset tehtävät koon ja ajan erottelukyvyn arvioimiseksi Verinäytteenotto plasman endokannabinoiditasojen määrittämiseksi
Tietokonepohjaiset tehtävät, jotka on suunniteltu arvioimaan koon ja ajan syrjintäkapasiteettia
Veren vedetty verenkierron endokannabinoidipitoisuuksien mittaamiseksi
Kokeellinen: Normaalipainoiset terveet vapaaehtoiset
Tietokonepohjaiset tehtävät koon ja ajan erottelukyvyn arvioimiseksi Verinäytteenotto plasman endokannabinoiditasojen määrittämiseksi
Tietokonepohjaiset tehtävät, jotka on suunniteltu arvioimaan koon ja ajan syrjintäkapasiteettia
Veren vedetty verenkierron endokannabinoidipitoisuuksien mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos subjektiivisen tasa-arvon pisteessä (PSE)
Aikaikkuna: Paastoamisesta kylläisyyteen 3 päivän välein (päivät 4 ja 7 sisällyttämisen jälkeen)
PSE määritellään suhteeksi "F"/"D" tai "C"/"D", jolle ärsykkeen "F" tai "C" katsottiin olevan suurempi kuin "D" todennäköisyydellä 0,5
Paastoamisesta kylläisyyteen 3 päivän välein (päivät 4 ja 7 sisällyttämisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos subjektiivisen syrjinnän prosenttimäärässä (PSD)
Aikaikkuna: Paastoamisesta kylläisyyteen 3 päivän välein (päivät 4 ja 7 sisällyttämisen jälkeen)
PSD määritellään niiden vasteiden prosenttiosuutena, joissa ärsyke "F" tai "C" arvioitiin suuremmiksi kuin "D" kokeissa, joissa ärsyke "F" tai "C" oli fyysisesti yhtä suuri kuin "D". esityksen koko tai kesto.
Paastoamisesta kylläisyyteen 3 päivän välein (päivät 4 ja 7 sisällyttämisen jälkeen)
Kiertävän endokannabinoidien pitoisuudet
Aikaikkuna: Määritetty verinäytteissä, jotka on kerätty kokeellisten istuntojen aikana paaston ja kylläisyyden alla (päivät 4 ja 7 sisällyttämisen jälkeen)
Määritetty verinäytteissä, jotka on kerätty kokeellisten istuntojen aikana paaston ja kylläisyyden alla (päivät 4 ja 7 sisällyttämisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno Aouizerate, Professor, Neurocentre Magendie (INSERM U862)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C13-33
  • 2013-A00982-43 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa