비만에서 음식과 체내칸나비노이드에 대한 즐거움 (PLOBEC)
비만과 체내칸나비노이드 시스템과의 관계에서 음식에 대한 즐거움을 특성화하는 새로운 방법
연구 개요
상세 설명
쾌락 및 동기 부여 과정의 장애는 비만과 같은 보상 관련 질병의 병태 생리학에서 중요한 역할을 합니다. 현재까지 감정 및 동기 부여 처리 연구를 위한 실험적 접근 방식은 주관적인 평가 척도에 의존합니다. 따라서 우리는 인간의 시각적 및 시간적 식별 능력에 도전하는 새로운 컴퓨터 생성 테스트를 개발하고 검증했습니다. 피험자들은 식욕을 돋우는 자극(음식 사진, F)과 평가절하된 자극(그레이스케일의 음식 사진, D)을 보고 비교하여 크기(작업 A) 또는 기간을 평가하도록 요청받습니다. 프레젠테이션(작업 B). 기하학적 수치는 컨트롤로 사용되며 색상(C) 또는 회색조(D)로 표시됩니다. 두 작업 모두 프랑스 컴퓨터 소프트웨어 보호 기관에 등록되어 있습니다. 여기에서 우리는 i) 비만으로 고통받는 피험자의 쾌락 및 동기 부여 상태를 평가하고, ii) 건강한 지원자와 그들의 반응을 비교하고, iii) 규제에 크게 관여하는 것으로 알려진 생물학적 마커와의 관계를 확립하기 위해 새로운 테스트를 사용할 것을 제안합니다. 엔도카나비노이드와 같은 감정적, 동기적 과정 모두에 적용됩니다. 비만 환자의 테스트에 대한 반응은 단식 또는 포만 상태에서 두 번의 별도 실험 세션을 통해 평가됩니다.
본 연구는 2013년 11월 중순에 시작하여 총 24개월 연속 진행될 예정입니다. 비만으로 고통받는 25명의 환자 샘플을 모집하여 이전 또는 현재 대사 및 정신 질환이 없는 건강한 정상 지원자 25명과 비교합니다. 나이와 성별에 따라 매칭됩니다. 그들은 결혼 상태, 자녀 수, 형제 자매 수, 교육 및 훈련, 전문 자격, 중요한 생활 사건 등으로 구성된 일련의 정보를 얻기 위해 "Association pour la Méthodologie et la Documentation en Psychiatrie" 설문지를 사용하여 선별됩니다. 기분 장애 및 관련 정신병리의 존재 여부를 확인하기 위해 Mini-International Neuropsychiatric Interview를 통해 평가됩니다. 3가지 요소 섭식 설문지는 섭식 행동의 세 가지 측면, 즉 인지적 억제, 통제되지 않은 섭식, 감정적 섭식을 측정하는 데 사용됩니다. 이는 신체 만족도와 불안 수준을 각각 평가하기 위해 다차원 신체 자기 관계 설문지 및 상태 특성 불안 검사로 완료됩니다. 이러한 모든 평가 외에도 포만감과 단식의 두 가지 별도 실험 세션이 수행됩니다. 각 세션 동안 참가자는 컴퓨터 화면 앞에서 두 가지 검증된 도구 작업을 수행하라는 요청을 받습니다. 체내칸나비노이드의 혈장 수치는 칼로리가 정의된 식사를 섭취하기 전과 포만감이 있는 상태에서 컴퓨터 생성 작업을 수행하는 동안 혈액 샘플을 수집하여 모니터링됩니다. 단식 세션 중 동일한 시점에 혈액을 채취합니다. 배고픔 수준을 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)는 혈액을 채취하기 전에 완료됩니다. VAS는 두 번째 실험 세션이 끝나기 직전에 본 음식 이미지의 식욕 속성에 대한 전반적인 평가에도 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33077
- Neurocentre Magendie (INSERM U862)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
비만 환자 :
- 18세에서 60세 사이여야 합니다.
- 35 ~ 50 kg/m2 범위의 체질량 지수가 있습니다.
- 비만으로 인한 수술적 치료의 과거력이 없는 경우
- 연구 전 지난 3 개월 이내에 비만에 대한 표준 개입을받지 못했습니다.
- 연구 전 지난 3개월 동안 안정적인 체중(변동률 <5%)을 유지해야 합니다.
- 3 요인 섭취 설문지에서 제한 점수 <9
- 주요 우울증 또는 약물 남용/의존성과 같은 현재 및 이전 정신 장애에서 벗어나십시오.
- 본 연구의 설계와 제약을 이해하고 수용합니다.
- 건강 보험 계획의 수혜자 또는 회원이 되십시오
- 명확한 정보를 받은 후 연구에 대한 서면 동의를 제공합니다.
건강한 자원 봉사자 :
- 18세에서 60세 사이여야 합니다.
- 주요 우울증 또는 약물 남용/의존성과 같은 현재 및 이전 정신 장애에서 벗어나십시오.
- 본 연구의 설계와 제약을 이해하고 받아들이십시오.
- 건강 보험 계획의 수혜자 또는 회원이 되십시오
- 명확한 정보를받은 후 연구에 서면 동의를 제공
제외 기준 :
비만 환자 :
- 단일성 비만으로 고통받습니다
- 지난 주에 연구 전의 불안 완화제/최면 약물과 같은 정신병 치료를 받으십시오.
- 임신 또는 간호 여성이 되십시오
- 연구 전 지난 이틀 동안 알코올 사용
건강한 자원봉사자 :
- 현재 및 이전 체세포 또는 정신과 상태로 고통받습니다.
- 체질량 지수가 18.5kg/m2 미만이거나 25kg/m2 이상이어야 합니다.
- 지난 주에 연구 전의 불안 완화제/최면 약물과 같은 정신병 치료를 받으십시오.
- 임신 또는 간호 여성이 되십시오
- 연구 전 지난 이틀 동안 알코올 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만 환자
크기 및 시간 차별 용량을 평가하는 컴퓨터 기반 작업 혈장 엔도 카나비노이드 수준의 결정을위한 혈액 샘플링
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크기 및 시간 차별 용량을 평가하도록 설계된 컴퓨터 기반 작업
순환 엔도 카나비노이드 농도의 측정을 위해 혈액을 그렸습니다
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실험적: 정상적인 건강한 자원 봉사자
크기 및 시간 식별 능력을 평가하는 컴퓨터 기반 작업 혈장 엔도카나비노이드 수준 측정을 위한 혈액 샘플링
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크기 및 시간 차별 용량을 평가하도록 설계된 컴퓨터 기반 작업
순환 엔도 카나비노이드 농도의 측정을 위해 혈액을 그렸습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 평등의 시점 (PSE)의 변화
기간: 단식부터 포만감까지 3일 간격(포함 후 4일 및 7일)
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PSE는 자극 "f"또는 "c"가 0.5의 확률로 "d"보다 더 큰 비율 "f"/"d"또는 "c"/"d"로 정의됩니다.
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단식부터 포만감까지 3일 간격(포함 후 4일 및 7일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 차별(PSD) 비율의 변화
기간: 금식에서 포만 조건으로 3 일 간격 (포함 후 4 일 및 7 일)
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PSD는 자극 "f"또는 "c"가 자극 "f"또는 "c"가 "d"와 물리적으로 "d"와 같은 시험 동안 "d"보다 더 큰 반응의 백분율로 정의됩니다. 프리젠 테이션 크기 또는 지속 시간.
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금식에서 포만 조건으로 3 일 간격 (포함 후 4 일 및 7 일)
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순환하는 체내칸나비노이드 농도
기간: 단식 및 포만 상태에서 실험 세션 동안 수집된 혈액 샘플에 대해 결정됨(포함 후 4일 및 7일)
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단식 및 포만 상태에서 실험 세션 동안 수집된 혈액 샘플에 대해 결정됨(포함 후 4일 및 7일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruno Aouizerate, Professor, Neurocentre Magendie (INSERM U862)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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