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Plaisir alimentaire et endocannabinoïdes dans l'obésité (PLOBEC)

Une nouvelle méthode pour la caractérisation du plaisir alimentaire dans l'obésité et les relations avec le système endocannabinoïde

Les perturbations dans les processus hédoniques et motivationnels jouent un rôle majeur dans la physiopathologie de l'obésité. À ce jour, les approches expérimentales pour l'étude du traitement émotionnel et motivationnel reposent sur des échelles d'évaluation subjectives. Nous avons donc développé deux nouvelles tâches générées par ordinateur contestant respectivement les capacités de discrimination visuelle et temporelle pour une mesure quantitative et objective de l'état hédonique et motivationnel chez l'homme. Selon la tâche, les sujets sont invités à voir et à comparer deux stimuli, un appétitif (images alimentaires) et son homologue dévalué (images alimentaires en niveaux de gris), à chaque essai, évaluant soit la taille (tâche A) ou la durée de présentation (tâche b). À partir de ces considérations, le présent projet vise à utiliser notre nouvel outil pour: i) évaluer l'état hédonique et motivationnel chez les sujets atteints d'obésité, ii) comparer leurs réponses avec des bénévoles sains et iii) établir des relations avec des marqueurs biologiques connus pour être très impliqués Dans la régulation des processus émotionnels et de motivation, tels que les endocannabinoïdes. Le présent projet devrait démontrer que les tests comportementaux validés dans notre laboratoire sont des outils expérimentaux pertinents pour l'évaluation diagnostique / clinique et pour la caractérisation phénotypique des patients obèses. L'application du test dans le contexte thérapeutique pourrait ajouter plus d'informations sur l'efficacité et la pertinence de la thérapie choisie. Enfin, notre projet fournira des informations sur les substrats biologiques des déficiences hédoniques et de motivation qui pourraient devenir la cible de la thérapie dans l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les perturbations dans les processus hédoniques et motivationnels jouent un rôle majeur dans la physiopathologie des maladies liées aux récompenses, telles que l'obésité. À ce jour, les approches expérimentales pour l'étude du traitement émotionnel et motivationnel reposent sur des échelles d'évaluation subjectives. Nous avons donc développé et validé un nouveau test généré par ordinateur stimulant les capacités de discrimination visuelle et temporelle chez l'homme. Les sujets sont invités à voir et à comparer deux stimuli, un appétitif (images alimentaires; f) et son homologue dévalué (images alimentaires en niveaux de gris; D), à chaque essai, en évaluant soit la taille (tâche A) ou la durée de la durée de Présentation (Tâche B). Les figures géométriques sont utilisées comme témoins et présentées en couleur (C) ou en niveaux de gris (D). Les deux tâches sont enregistrées sous l'agence française pour la protection des logiciels informatiques. Ici, nous proposons d'utiliser notre nouveau test pour: i) évaluer l'état hédonique et motivationnel chez les sujets souffrant d'obésité, ii) comparer leurs réponses avec des volontaires sains et iii) établir des relations avec des marqueurs biologiques connus pour être très impliqués dans le règlement des processus émotionnels et de motivation, tels que les endocannabinoïdes. Les réponses au test chez les patients obèses seront évaluées lors de deux séances expérimentales distinctes dans des conditions de jeûne ou de satiété.

La présente étude devrait commencer la mi-novembre 2013 pendant une durée totale de 24 mois consécutifs. Un échantillon de 25 patients souffrant d'obésité sera recruté et comparé à 25 volontaires normaux sains qui sont exempts de tous les troubles métaboliques et psychiatriques antérieurs ou actuels. Ils seront égalés sur l'âge et le sexe. Ils seront examinés à l'aide du questionnaire «Association pour la Méthodologie et la documentation en psychiatrie» pour obtenir une série d'informations, comprenant l'état matrimonial, le nombre d'enfants, le nombre de frères et sœurs, l'éducation et la formation, les qualifications professionnelles, les événements de vie importants… ils sera évalué avec l'entretien neuropsychiatrique mini-international afin de déterminer la présence de troubles de l'humeur et de psychopathologie associée. Le questionnaire sur les aliments à trois facteurs sera utilisé pour mesurer trois aspects distincts du comportement alimentaire: retenue cognitive, alimentation incontrôlée et alimentation émotionnelle. Cela sera complété avec le questionnaire multidimensionnel des auto-relalations corporelles et l'inventaire d'anxiété des traits d'État afin d'évaluer respectivement les niveaux de satisfaction corporelle et d'anxiété. Au-delà de toutes ces évaluations, deux séances expérimentales distinctes seront effectuées, l'une en satiété et l'autre dans le jeûne. Au cours de chaque session, les participants seront invités à effectuer les deux tâches instrumentales validées devant l'écran d'un ordinateur. Les taux plasmatiques d'endocannabinoïdes seront monter en prélèvement d'échantillons de sang avant la consommation d'un repas défini caloriquement et tout en effectuant les tâches générées par ordinateur sous satiété. Le sang sera retiré aux mêmes points de temps pendant la session en jeûne. Les échelles visuelles analogiques (EVA) évaluant les niveaux de faim seront achevées avant la collecte du sang. Un EVA sera également utilisé pour l'évaluation globale des propriétés appétitives des images alimentaires vues juste avant la fin de la deuxième session expérimentale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France, 33077
        • Neurocentre Magendie (INSERM U862)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Patients obèses :

  1. Avoir entre 18 et 60 ans
  2. Avoir un indice de masse corporelle allant de 35 à 50 kg / m2
  3. N'avoir aucun antécédent de traitement chirurgical de l'obésité
  4. N'ont reçu aucune intervention standard pour l'obésité au cours des 3 derniers mois avant l'étude
  5. Avoir un poids stable (variation <5%) au cours des 3 derniers mois précédant l'étude
  6. Avoir un score de restriction <9 sur le questionnaire sur les aliments à trois facteurs
  7. Soyez libre de tout trouble psychiatrique actuel et antérieur, comme la dépression majeure ou l'abus / dépendance des drogues
  8. Comprendre et accepter la conception et les contraintes de la présente étude
  9. Être bénéficiaire ou membre du régime d'assurance maladie
  10. Fournir un consentement écrit à l'étude après avoir reçu des informations claires

Volontaires sains :

  1. Avoir entre 18 et 60 ans
  2. Être exempt de tout trouble psychiatrique actuel ou antérieur, tel qu'une dépression majeure ou un abus/dépendance à des drogues
  3. Comprendre et accepter la conception et les contraintes de la présente étude
  4. Être bénéficiaire ou membre du régime d'assurance maladie
  5. Fournir un consentement écrit à l'étude après avoir reçu des informations claires

Critères d'exclusion :

Patients obèses :

  1. Souffrir d'obésité monogène
  2. Prendre un traitement psychotrope tel que des médicaments anxiolytiques/hypnotiques au cours de la dernière semaine précédant l'étude
  3. Être une femme enceinte ou allaitante
  4. Consommation d'alcool au cours des deux derniers jours précédant l'étude

Volontaires sains :

  1. Souffrez de toute condition somatique ou psychiatrique actuelle et antérieure
  2. Avoir un indice de masse corporelle inférieur à 18,5 kg / m2 ou plus 25 kg / m2
  3. Prenez tout traitement psychotrope tel que les médicaments anxiolytiques / hypnotiques au cours de la dernière semaine précédant l'étude
  4. Être une femme enceinte ou allaitante
  5. Consommation d'alcool au cours des deux derniers jours précédant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients obèses
Tâches informatiques évaluant les capacités de discrimination de taille et de temps Prélèvement de sang pour la détermination des niveaux plasmatiques d'endocannabinoïdes
Tâches informatiques conçues pour évaluer les capacités de discrimination de taille et de temps
Sang prélevé pour la mesure des concentrations d'endocannabinoïdes circulantes
Expérimental: Volontaires sains de poids normal
Tâches informatiques évaluant la taille et les capacités de discrimination temporelle Échantillonnage sanguin pour la détermination des niveaux de plasma endocannabinoïdes
Tâches informatiques conçues pour évaluer les capacités de discrimination de taille et de temps
Sang prélevé pour la mesure des concentrations d'endocannabinoïdes circulantes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le point de l'égalité subjective (PSE)
Délai: Du jeûne aux conditions de satiété à 3 jours d'intervalle (jours 4 et 7 après l'inclusion)
Le PSE est défini comme le rapport « F »/« D » ou « C »/« D » pour lequel le stimulus « F » ou « C » a été jugé supérieur à « D » avec une probabilité de 0,5.
Du jeûne aux conditions de satiété à 3 jours d'intervalle (jours 4 et 7 après l'inclusion)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution du pourcentage de discrimination subjective (PSD)
Délai: Du jeûne à la satiété à 3 jours d'intervalle (jours 4 et 7 après inclusion)
Le PSD est défini comme le pourcentage de réponses où le stimulus "F" ou "C" a été jugé supérieur à "D" pendant les essais où le stimulus "F" ou "C" était physiquement égal à "D", en termes de taille ou durée de présentation.
Du jeûne à la satiété à 3 jours d'intervalle (jours 4 et 7 après inclusion)
Concentrations d'endocannabinoïdes circulants
Délai: Déterminé sur des échantillons de sang prélevés lors des séances expérimentales à jeun et satiété (jours 4 et 7 après inclusion)
Déterminé sur des échantillons de sang prélevés lors des séances expérimentales à jeun et satiété (jours 4 et 7 après inclusion)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruno Aouizerate, Professor, Neurocentre Magendie (INSERM U862)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

21 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2013

Première publication (Estimé)

15 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C13-33
  • 2013-A00982-43 (Identificateur de registre: IDRCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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