Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élelmiszer és endokannabinoidok öröme az elhízásban (PLOBEC)

Új módszer az élelmiszerek élvezetének jellemzésére az elhízásban és az endokannabinoid rendszerrel való kapcsolatok

A hedonikus és a motivációs folyamatokban bekövetkező zavarok nagy szerepet játszanak az elhízás patofiziológiájában. A mai napig az érzelmi és motivációs feldolgozás tanulmányozására szolgáló kísérleti megközelítések a szubjektív értékelési skálákra támaszkodnak. Ezért két új, számítógéppel generált feladatot fejlesztettünk ki, amely kihívást jelent a vizuális és időbeli diszkriminációs kapacitásokkal, az emberek hedonikus és motivációs állapotának mennyiségi és objektív mérésére. A feladat szerint az alanyokat felkérjük, hogy nézzék meg és hasonlítsák össze két ingert, egy étvágyat (ételképek) és leértékelődött párját (ételképek szürkeárnyalatos), minden kísérletnél, akár a méret (A feladat), akár az időtartam mérete (A feladat vagy az időtartam) értékelésével. prezentáció (B feladat). Ezekből a megfontolásokból a jelen projekt célja az új eszközünk felhasználása: i) az elhízással rendelkező alanyok hedonikus és motivációs állapotának értékelésére, ii) összehasonlítják a válaszokat az egészséges önkéntesekkel, és iii) kapcsolatot létesítenek a nagymértékben bevonható biológiai markerekkel. mind az érzelmi, mind a motivációs folyamatok, például az endokannabinoidok szabályozásában. A jelen projektnek be kell mutatnia, hogy a laboratóriumunkban validált viselkedési tesztek releváns kísérleti eszközök a diagnosztikai/klinikai értékeléshez és az elhízott betegek fenotípusos jellemzéséhez. A teszt alkalmazása a terápiás kontextusban további információkat adhat a választott kezelés hatékonyságáról és relevanciájáról. Végül, projektünk információkat nyújt a hedonikus és motivációs károsodások biológiai szubsztrátjairól, amelyek az elhízás terápiájává válhatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A hedonikus és motivációs folyamatok zavarai nagy szerepet játszanak a jutalommal összefüggő betegségek, például az elhízás patofiziológiájában. A mai napig az érzelmi és motivációs feldolgozás vizsgálatának kísérleti megközelítései szubjektív értékelési skálákon alapulnak. Ezért kifejlesztettünk és validáltunk egy új, számítógéppel generált tesztet, amely megkérdőjelezi az emberek vizuális és időbeli megkülönböztetési képességeit. Az alanyokat arra kérik, hogy nézzenek meg és hasonlítsanak össze két ingert, egy étvágygerjesztőt (ételképek; F) és annak leértékelt megfelelőjét (ételképek szürkeárnyalatos; D), értékelve vagy a méretét (A feladat), vagy az időtartamát. előadás (B feladat). A geometriai ábrákat vezérlőként használjuk, és színes (C) vagy szürkeárnyalatos (D) színben jelenítjük meg. Mindkét feladatot a francia számítógépes szoftverek védelmével foglalkozó ügynökség regisztrálta. Itt azt javasoljuk, hogy új tesztünket használjuk: i) az elhízásban szenvedő alanyok hedonikus és motivációs állapotának felmérésére, ii) az egészséges önkéntesekkel való válaszaik összehasonlítására, és iii) a szabályozásban nagymértékben érintett biológiai markerekkel való kapcsolat megállapítására. érzelmi és motivációs folyamatok, mint például az endokannabinoidok. Az elhízott betegek tesztre adott válaszait két külön kísérleti munkamenet során értékelik éhgyomorra vagy jóllakottságra.

A jelen tanulmány várhatóan 2013. november közepén kezdődik, összesen 24 egymást követő hónapig. Az elhízásban szenvedő betegek 25 betegének mintáját toborozzák, és összehasonlítva 25 egészséges normál önkéntessel, akik mentesek a korábbi vagy jelenlegi metabolikus és pszichiátriai rendellenességektől. Az életkor és a szex között párosulnak. Ezeket a "Pour la méthodologie et la dokumentáció en pszichiátrie" kérdőív segítségével vetítik át, amely egy sor információszerûvé teszi, amely magában foglalja a családi állapotot, a gyermekek számát, a testvérek számát, az oktatás és a képzés, a szakmai képesítések, a jelentős élet események… Ezek… A mini-nemzetközi neuropszichiátriai interjúval értékeljük a hangulati rendellenességek és a kapcsolódó pszichopatológia jelenlétének meghatározása érdekében. A három tényezős étkezési kérdőívet az étkezési viselkedés három különálló aspektusának mérésére használják: kognitív visszafogás, ellenőrizetlen étkezés és érzelmi étkezés. Ezt a többdimenziós test önkapcsolati kérdőívével és az állami tulajdonság szorongásos leltárával fejezik be a test elégedettségének és szorongásának felmérése érdekében. Ezen értékeléseken túl két külön kísérleti ülést tartanak, az egyiket telítetten, a másik pedig a böjtben. Az egyes ülések során a résztvevőket felkérik, hogy hajtsák végre a két érvényesített instrumentális feladatot a számítógép képernyőjén. Az endokannabinoidok plazmaszintjeit vérminták gyűjtésével kell figyelembe venni egy kalorikusan meghatározott étkezés és a számítógéppel generált feladatok teljesítése előtt a telítettség alatt. A vért ugyanabban az időpontban vonják vissza az ülés során a böjt során. A vér összegyűjtése előtt befejeződik az éhségszintek értékelésének vizuális analóg skálái (VAS). A VAS -t a megtekintett élelmiszerképek étvágygerjesztési tulajdonságainak globális értékelésére is felhasználják, közvetlenül a második kísérleti ülés vége előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bordeaux, Franciaország, 33077
        • Neurocentre Magendie (INSERM U862)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Elhízott betegek:

  1. Legyen 18 és 60 év között
  2. Testtömegindexe 35-50 kg/m2
  3. Korábban nem szerepelt elhízás sebészeti kezelésében
  4. Nem részesültek standard beavatkozásban az elhízás miatt a vizsgálat előtti utolsó 3 hónapban
  5. A vizsgálat előtti utolsó 3 hónapban stabil a testsúlya (változás <5%)
  6. Legyen korlátozási pontszáma <9 a három tényezői étkezési kérdőívben
  7. Legyen mentes a jelenlegi és korábbi pszichiátriai rendellenességektől, például a súlyos depresszió vagy a kábítószer -visszaélés/függőségtől
  8. Értse és fogadja el a jelen tanulmány felépítését és korlátait
  9. Legyen az egészségbiztosítási terv kedvezményezettje vagy tagja
  10. Írjon írásbeli hozzájárulást a tanulmányhoz egyértelmű információk megszerzése után

Egészséges önkéntesek:

  1. Legyen 18 és 60 év közötti
  2. Legyen mentes minden jelenlegi és korábbi pszichiátriai rendellenességtől, például súlyos depressziótól vagy kábítószerrel való visszaéléstől/függőségtől
  3. Értse és fogadja el a jelen tanulmány felépítését és korlátait
  4. Legyen az egészségbiztosítási terv kedvezményezettje vagy tagja
  5. Világos tájékoztatást követően adjon írásbeli hozzájárulást a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

Elhízott betegek:

  1. Szenved a monogén elhízásban
  2. Vegyen be bármilyen pszichotróp kezelést, például szorongásoldó/hipnotikus szereket a vizsgálatot megelőző utolsó héten
  3. Legyen terhes vagy ápolónő
  4. Használjon alkoholt a vizsgálatot megelőző két napban

Egészséges önkéntesek:

  1. Bármilyen jelenlegi és korábbi szomatikus vagy pszichiátriai betegségben szenved
  2. A testtömeg -index 18,5 kg/m2 alatt vagy 25 kg/m2 alatt van
  3. Vegyen be bármilyen pszichotróp kezelést, például szorongásoldó/hipnotikus szereket a vizsgálatot megelőző utolsó héten
  4. Legyen terhes vagy szoptató nő
  5. Használjon alkoholt az elmúlt két napban a vizsgálatot megelőzően

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elhízott betegek
Számítógépes feladatok a méret- és idődiszkriminációs képességek értékelésére Vérvétel a plazma endokannabinoidok szintjének meghatározásához
Számítógépes feladatok a méret- és időbeli megkülönböztetési képességek felmérésére
A keringő endokannabinoidok koncentrációinak mérésére vett vér
Kísérleti: Normál súlyú egészséges önkéntesek
Számítógépes feladatok a méret- és idődiszkriminációs képességek értékelésére Vérvétel a plazma endokannabinoidok szintjének meghatározásához
Számítógépes feladatok a méret- és időbeli megkülönböztetési képességek felmérésére
A keringő endokannabinoidok koncentrációinak mérésére vett vér

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szubjektív egyenlőség pontjában (PSE)
Időkeret: A böjttől a jóllakottságig 3 nap különbséggel (a felvételt követő 4. és 7. nap)
A PSE az "F"/"D" vagy a "C"/"D" arány, amelynél az "F" vagy "C" ingert "D"-nél nagyobbnak ítélték 0,5-ös valószínűséggel
A böjttől a jóllakottságig 3 nap különbséggel (a felvételt követő 4. és 7. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szubjektív diszkrimináció százalékában (PSD)
Időkeret: A böjttől a jóllakottságig 3 nap különbséggel (a felvételt követő 4. és 7. nap)
A PSD -t úgy definiálják, hogy a válaszok százalékos aránya, ahol az "F" vagy "C" stimulust a "D" -nél nagyobbnak ítélték meg a kísérletek során, ahol az "F" vagy "C" stimulus fizikailag megegyezett a "D" -nel, tekintettel a bemutatás mérete vagy időtartama.
A böjttől a jóllakottságig 3 nap különbséggel (a felvételt követő 4. és 7. nap)
Keringő endokannabinoidok koncentrációk
Időkeret: A kísérleti ülések során összegyűjtött vérmintákra böjt és telítettség alatt összegyűjtött vérmintákon (4. és 7. nap a beillesztés után)
A kísérleti ülések során összegyűjtött vérmintákra böjt és telítettség alatt összegyűjtött vérmintákon (4. és 7. nap a beillesztés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruno Aouizerate, Professor, Neurocentre Magendie (INSERM U862)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 8.

Első közzététel (Becsült)

2013. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C13-33
  • 2013-A00982-43 (Registry Identifier: IDRCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel