抗ヒスタミン薬とメタコリンの課題。
2015年4月7日 更新者：Don Cockcroft
喘息患者のメタコリン負荷試験に対する抗ヒスタミン薬の効果
喘息の気道は、ヒスタミンやメタコリンなどの吸入剤を使用して特定および研究されます。
検査前に抗ヒスタミン剤を使用すると、ヒスタミンが気道の収縮を引き起こすために使用される場合、検査結果が阻害されます。
メタコリンを使用している場合、これは古いかどうかによっても当てはまります (例:
ベネドリル) または新規 (例:
デスロラタジン）抗ヒスタミン薬が使用されます。
この研究では、軽度の喘息を持つ個人の吸入メタコリンチャレンジ反応に対する新旧の抗ヒスタミン薬の効果を調べます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ベースライン強制呼気量（FEV1）が予測値の 70% 以上
- FEV1 16mg/ml以下を20%低下させるメタコリン誘発濃度
- -スクリーニング前の4週間および研究全体を通して、呼吸器感染症またはアレルゲン曝露の変化はありません
- 重大な併存疾患なし
- アレルギー
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 抗ヒスタミン薬、抗コリン薬、長時間作用型気管支拡張薬、および併用療法を差し控えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ジフェンヒドラミン
25mg カプセル 2 個として 50mg を投与
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アクティブコンパレータ：セチリジン
10mg カプセル 1 個とプラセボ カプセル 1 個として 10mg を投与
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アクティブコンパレータ：デスロラタジン
5mg カプセル 1 個とプラセボ カプセル 1 個として 5mg を投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ
2つのプラセボカプセルとして与えられる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メタコリンpc20の変化
時間枠：2時間（投与後）のベースライン（投与前）からの変化
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2時間（投与後）のベースライン（投与前）からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Donald W Cockcroft, MD、University of Saskatchewan, Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月7日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PHPY2013/14
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。