Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antihistamiinit ja metakoliinihaasteet.

tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Don Cockcroft

Antihistamiinien vaikutus metakoliinihaastetestaukseen astmapotilailla

Astmaattiset hengitystiet tunnistetaan ja tutkitaan käyttämällä inhaloitavia aineita, kuten histamiinia ja metakoliinia. Antihistamiinien käyttö ennen testiä estää testituloksen, jos histamiinia käytetään aiheuttamaan hengitysteiden supistumista. Jos käytät metakoliinia, tämä voi olla totta myös sen mukaan, onko vanha (esim. benadryyli) tai uusi (esim. desloratadiinia) käytetään antihistamiineja. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan vanhojen ja uusien antihistamiinien vaikutusta inhaloitavaan metakoliinialtistusvasteeseen henkilöillä, joilla on lievä astma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lähtötilanteen pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) on 70 % tai enemmän ennustetusta
  • Metakoliinia provosoiva pitoisuus, joka aiheuttaa 20 %:n laskun FEV1:ssä 16 mg/ml tai vähemmän
  • Ei hengitystieinfektiota tai muutosta allergeenialtistuksessa 4 viikkoa ennen seulontaa ja koko tutkimuksen ajan
  • Ei merkittäviä lääketieteellisiä rinnakkaissairauksia
  • allergia

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • ei pysty pidättämään antihistamiineja, antikolinergisiä lääkkeitä, pitkävaikutteisia keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ja yhdistelmähoitoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: difenhydramiini
50 mg:n annos kahtena 25 mg:n kapselina
Lääke: Difenhydramiini
Active Comparator: setiritsiini
10 mg:n annos 1 10 mg:n kapselina ja 1 lumekapselina
Lääke: setiritsiini
Active Comparator: desloratadiini
5 mg:n annos 1 5 mg:n kapselina ja 1 lumekapselina
Lääke: desloratadiini
Placebo Comparator: plasebo
annetaan 2 lumekapselina
Lääke: plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
metakoliinin muutos pc20
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (ennen annosta) 2 tunnin kohdalla (annoksen jälkeen)
muutos lähtötasosta (ennen annosta) 2 tunnin kohdalla (annoksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Don Cockcroft

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald W Cockcroft, MD, University of Saskatchewan, Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHPY2013/14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa