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Défis antihistaminiques et méthacholine.

7 avril 2015 mis à jour par: Don Cockcroft

L'effet des antihistaminiques sur les tests de provocation à la méthacholine chez les patients asthmatiques

Les voies respiratoires asthmatiques sont identifiées et étudiées à l'aide d'agents inhalés tels que l'histamine et la méthacholine. L'utilisation d'antihistaminiques avant le test inhibera le résultat du test si l'histamine est utilisée pour provoquer une constriction des voies respiratoires. Si vous utilisez de la méthacholine, cela peut également être vrai selon que vous êtes âgé (par ex. benadryl) ou nouveau (par ex. desloratadine) des antihistaminiques sont utilisés. Cette étude examinera l'effet des antihistaminiques anciens et nouveaux sur la réponse à la provocation à la méthacholine inhalée chez les personnes souffrant d'asthme léger.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volume expiratoire forcé de base en 1 s (VEMS) de 70 % ou plus du volume prévu
  • Concentration provocatrice de méthacholine provoquant une chute de 20 % du VEMS 16 mg/ml ou moins
  • Aucune infection respiratoire ou modification de l'exposition aux allergènes pendant 4 semaines avant le dépistage et tout au long de l'étude
  • Pas de comorbidités médicales importantes
  • allergie

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes ou allaitantes
  • incapable de retenir les antihistaminiques, les anticholinergiques, les bronchodilatateurs à action prolongée et les thérapies combinées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: diphénhydramine
Dose de 50 mg administrée sous forme de deux gélules de 25 mg
Médicament: Diphénhydramine
Comparateur actif: cétirizine
Dose de 10 mg administrée sous forme de 1 gélule de 10 mg et 1 gélule placebo
Médicament: cétirizine
Comparateur actif: desloratadine
Dose de 5 mg administrée sous forme de 1 gélule de 5 mg et 1 gélule placebo
Médicament: desloratadine
Comparateur placebo: placebo
administré sous forme de 2 gélules placebo
Médicament: placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement de méthacholine pc20
Délai: changement par rapport à la ligne de base (pré-dose) à 2 heures (post-dose)
changement par rapport à la ligne de base (pré-dose) à 2 heures (post-dose)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Don Cockcroft

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donald W Cockcroft, MD, University of Saskatchewan, Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2013

Première publication (Estimation)

15 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHPY2013/14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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