Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antihistaminer och metakolin utmaningar.

7 april 2015 uppdaterad av: Don Cockcroft

Effekten av antihistaminer på metakolinutmaningstestning hos astmapatienter

Den astmatiska luftvägen identifieras och studeras med hjälp av inhalerade medel som histamin och metakolin. Användning av antihistaminer före testet kommer att hämma testresultatet om histamin används för att orsaka luftvägskonstriktion. Om du använder metakolin kan detta också vara sant beroende på om gammal (t.ex. benadryl) eller ny (t.ex. desloratadin) används antihistaminer. Denna studie kommer att titta på effekten av gamla och nya antihistaminer på inhalerad metakolin-utmaningsrespons hos individer med mild astma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Baslinje forcerad utandningsvolym i 1s (FEV1) av 70 % eller mer av förutsagd
  • Provocerande koncentration av metakolin som orsakar en 20 % minskning av FEV1 16 mg/ml eller mindre
  • Ingen luftvägsinfektion eller förändring i allergenexponering under 4 veckor före screening och under hela studien
  • Inga signifikanta medicinska komorbiditeter
  • allergi

Exklusions kriterier:

  • gravida eller ammande kvinnor
  • kan inte hålla tillbaka antihistaminer, antikolinergika, långverkande luftrörsvidgare och kombinationsbehandlingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: difenhydramin
50 mg dos ges som två 25 mg kapslar
Läkemedel: Difenhydramin
Aktiv komparator: cetirizin
10 mg dos ges som 1 10 mg kapsel och 1 placebokapsel
Läkemedel: cetirizin
Aktiv komparator: desloratadin
5 mg dos ges som 1 5 mg kapsel och 1 placebokapsel
Läkemedel: desloratadin
Placebo-jämförare: placebo
ges som 2 placebokapslar
Läkemedel: placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i metakolin pc20
Tidsram: ändra från baslinjen (fördos) efter 2 timmar (efter dos)
ändra från baslinjen (fördos) efter 2 timmar (efter dos)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Don Cockcroft

Utredare

  • Huvudutredare: Donald W Cockcroft, MD, University of Saskatchewan, Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2013

Första postat (Uppskatta)

15 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHPY2013/14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera