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Retos de los antihistamínicos y la metacolina.

7 de abril de 2015 actualizado por: Don Cockcroft

El efecto de los antihistamínicos en las pruebas de provocación con metacolina en pacientes con asma

La vía aérea asmática se identifica y estudia utilizando agentes inhalados como histamina y metacolina. El uso de antihistamínicos antes de la prueba inhibirá el resultado de la prueba si se usa histamina para provocar la constricción de las vías respiratorias. Si usa metacolina, esto también puede ser cierto dependiendo de si es viejo (p. benadryl) o nuevos (por ej. desloratadina) se utilizan antihistamínicos. Este estudio analizará el efecto de los antihistamínicos antiguos y nuevos sobre la respuesta al desafío con metacolina inhalada en personas con asma leve.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Volumen espiratorio forzado basal en 1 s (FEV1) del 70 % o más del previsto
  • Concentración provocativa de metacolina que causa una caída del 20 % en FEV1 16 mg/ml o menos
  • Sin infección respiratoria o cambio en la exposición a alérgenos durante las 4 semanas previas a la selección y durante todo el estudio
  • Sin comorbilidades médicas significativas
  • alergia

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas o lactantes
  • incapaz de retener antihistamínicos, anticolinérgicos, broncodilatadores de acción prolongada y terapias combinadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: difenhidramina
Dosis de 50 mg administrada en dos cápsulas de 25 mg
Droga: Difenhidramina
Comparador activo: cetirizina
Dosis de 10 mg administrada en 1 cápsula de 10 mg y 1 cápsula de placebo
Droga: cetirizina
Comparador activo: desloratadina
Dosis de 5 mg administrada en 1 cápsula de 5 mg y 1 cápsula de placebo
Droga: desloratadina
Comparador de placebos: placebo
administrado como 2 cápsulas de placebo
Droga: placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en metacolina pc20
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (pre dosis) a las 2 horas (post dosis)
cambio desde el inicio (pre dosis) a las 2 horas (post dosis)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Don Cockcroft

Investigadores

  • Investigador principal: Donald W Cockcroft, MD, University of Saskatchewan, Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHPY2013/14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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