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Antihistamine und Methacholin Herausforderungen.

7. April 2015 aktualisiert von: Don Cockcroft

Die Wirkung von Antihistaminika auf Methacholin-Provokationstests bei Asthmapatienten

Die asthmatischen Atemwege werden identifiziert und unter Verwendung von inhalierten Mitteln wie Histamin und Methacholin untersucht. Die Verwendung von Antihistaminika vor dem Test beeinträchtigt das Testergebnis, wenn Histamin verwendet wird, um eine Verengung der Atemwege zu verursachen. Bei Verwendung von Methacholin kann dies auch zutreffen, je nachdem, ob alt (z. Benadryl) oder neu (z.B. Desloratadin) Antihistaminika verwendet werden. Diese Studie wird die Wirkung von alten und neuen Antihistaminika auf die inhalative Methacholin-Provokationsreaktion bei Personen mit leichtem Asthma untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Forciertes Exspirationsvolumen in 1 s (FEV1) von 70 % oder mehr des vorhergesagten Basiswertes
  • Provokative Methacholin-Konzentration, die einen 20 %-igen Abfall des FEV1 verursacht 16 mg/ml oder weniger
  • Keine Atemwegsinfektion oder Änderung der Allergenexposition für 4 Wochen vor dem Screening und während der gesamten Studie
  • Keine nennenswerten medizinischen Begleiterkrankungen
  • Allergie

Ausschlusskriterien:

  • schwangere oder stillende Frauen
  • nicht in der Lage sind, Antihistaminika, Anticholinergika, langwirksame Bronchodilatatoren und Kombinationstherapien zurückzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Diphenhydramin
50-mg-Dosis in Form von zwei 25-mg-Kapseln
Arzneimittel: Diphenhydramin
Aktiver Komparator: Cetirizin
10-mg-Dosis, gegeben als 1 10-mg-Kapsel und 1 Placebo-Kapsel
Arzneimittel: Cetirizin
Aktiver Komparator: Desloratadin
5-mg-Dosis, gegeben als 1 5-mg-Kapsel und 1 Placebo-Kapsel
Arzneimittel: Desloratadin
Placebo-Komparator: Placebo
gegeben als 2 Placebo-Kapseln
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Methacholin-PC20
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (vor der Dosis) nach 2 Stunden (nach der Dosis)
Veränderung vom Ausgangswert (vor der Dosis) nach 2 Stunden (nach der Dosis)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Don Cockcroft

Ermittler

  • Hauptermittler: Donald W Cockcroft, MD, University of Saskatchewan, Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHPY2013/14

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