Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyzwania przeciwhistaminowe i metacholina.

7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Don Cockcroft

Wpływ leków przeciwhistaminowych na testy prowokacyjne z metacholiną u pacjentów z astmą

Drogi oddechowe chorych na astmę są identyfikowane i badane przy użyciu środków wziewnych, takich jak histamina i metacholina. Zastosowanie leków przeciwhistaminowych przed badaniem zaburzy wynik testu, jeśli histamina jest stosowana do wywołania zwężenia dróg oddechowych. Jeśli używasz metacholiny, może to być również prawdą w zależności od tego, czy jesteś stary (np. benadryl) lub nowy (np. desloratadyna) stosuje się leki przeciwhistaminowe. Niniejsze badanie będzie dotyczyć wpływu starych i nowych leków przeciwhistaminowych na odpowiedź na prowokację wziewną metacholiną u osób z łagodną astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyjściowa wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 s (FEV1) wynosząca 70% lub więcej wartości przewidywanej
  • Stężenie prowokacyjne metacholiny powodujące spadek FEV1 o 20% 16 mg/ml lub mniej
  • Brak infekcji dróg oddechowych lub zmiana ekspozycji na alergen przez 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym i podczas całego badania
  • Brak istotnych chorób współistniejących
  • alergia

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet w ciąży lub karmiących piersią
  • nie jest w stanie odstawić leków przeciwhistaminowych, antycholinergicznych, długo działających leków rozszerzających oskrzela i terapii skojarzonych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: difenhydramina
Dawka 50 mg podawana w postaci dwóch kapsułek 25 mg
Lek: Difenhydramina
Aktywny komparator: cetyryzyna
Dawka 10 mg podawana jako 1 kapsułka 10 mg i 1 kapsułka placebo
Lek: cetyryzyna
Aktywny komparator: desloratadyna
Dawka 5 mg podawana jako 1 kapsułka 5 mg i 1 kapsułka placebo
Lek: desloratadyna
Komparator placebo: placebo
podawane w postaci 2 kapsułek placebo
Lek: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana metacholiny pc20
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej (przed podaniem dawki) po 2 godzinach (po podaniu dawki)
zmiana od wartości początkowej (przed podaniem dawki) po 2 godzinach (po podaniu dawki)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Don Cockcroft

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald W Cockcroft, MD, University of Saskatchewan, Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHPY2013/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj