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항히스타민제 및 메타콜린 챌린지.

2015년 4월 7일 업데이트: Don Cockcroft

항히스타민제가 천식 환자의 Methacholine Challenge Test에 미치는 영향

천식기도는 히스타민 및 메타콜린과 같은 흡입제를 사용하여 식별 및 연구됩니다. 검사 전에 항히스타민제를 사용하면 기도 수축을 유발하기 위해 히스타민을 사용하는 경우 검사 결과를 억제할 수 있습니다. 메타콜린을 사용하는 경우, 나이가 많은지(예: benadryl) 또는 신규(예: desloratadine) 항히스타민제를 사용한다. 이 연구는 경미한 천식이 있는 개인의 흡입된 메타콜린 도전 반응에 대한 기존 항히스타민제와 새로운 항히스타민제의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기준선 강제 호기량(FEV1)이 예측치의 70% 이상
  • FEV1 16mg/ml 이하에서 20% 감소를 유발하는 메타콜린 유발 농도
  • 스크리닝 전 4주 동안 및 연구 전반에 걸쳐 호흡기 감염 또는 알레르겐 노출의 변화 없음
  • 중대한 의학적 동반 질환 없음
  • 알레르기

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 항히스타민제, 항콜린제, 장기 작용 기관지확장제 및 병용 요법을 억제할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 디펜히드라민
25mg 캡슐 2개로 제공되는 50mg 용량
의약품: 디펜히드라민
활성 비교기: 세티리진
10mg 캡슐 1개와 위약 캡슐 1개로 제공되는 10mg 용량
의약품: 세티리진
활성 비교기: 데스로라타딘
1개의 5mg 캡슐과 1개의 위약 캡슐로 제공되는 5mg 용량
의약품: 데스로라타딘
위약 비교기: 위약
위약 캡슐 2개로 제공
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
메타콜린 pc20의 변화
기간: 기준선(투여 전)에서 2시간(투여 후)의 변화
기준선(투여 전)에서 2시간(투여 후)의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Don Cockcroft

수사관

  • 수석 연구원: Donald W Cockcroft, MD, University of Saskatchewan, Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHPY2013/14

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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