Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antihistaminer og metakolinutfordringer.

7. april 2015 oppdatert av: Don Cockcroft

Effekten av antihistaminer på metakolinutfordringstesting hos astmapasienter

Den astmatiske luftveien identifiseres og studeres ved bruk av inhalerte midler som histamin og metakolin. Bruk av antihistaminer før testen vil hemme testresultatet hvis histamin brukes til å forårsake luftveiskonstriksjon. Hvis du bruker metakolin, kan dette også være sant avhengig av om gammel (f.eks. benadryl) eller ny (f.eks. desloratadin) brukes antihistaminer. Denne studien vil se på effekten av gamle og nye antihistaminer på inhalert metakolin utfordringsrespons hos personer med mild astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Baseline tvunget ekspirasjonsvolum i 1 s (FEV1) på 70 % eller mer av forventet
  • Metakolin provoserende konsentrasjon som forårsaker et 20 % fall i FEV1 16mg/ml eller mindre
  • Ingen luftveisinfeksjon eller endring i allergeneksponering i 4 uker før screening og gjennom hele studien
  • Ingen signifikant medisinsk komorbiditet
  • allergi

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinner
  • ute av stand til å holde tilbake antihistaminer, antikolinergika, langtidsvirkende bronkodilatatorer og kombinasjonsbehandlinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: difenhydramin
50 mg dose gitt som to 25 mg kapsler
Legemiddel: Difenhydramin
Aktiv komparator: cetirizin
10 mg dose gitt som 1 10 mg kapsel og 1 placebo kapsel
Legemiddel: cetirizin
Aktiv komparator: desloratadin
5 mg dose gitt som 1 5 mg kapsel og 1 placebo kapsel
Legemiddel: desloratadin
Placebo komparator: placebo
gitt som 2 placebokapsler
Legemiddel: placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i metakolin pc20
Tidsramme: endre fra baseline (førdose) etter 2 timer (etter dose)
endre fra baseline (førdose) etter 2 timer (etter dose)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Don Cockcroft

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald W Cockcroft, MD, University of Saskatchewan, Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHPY2013/14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere