Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-histaminer og metakolin udfordringer.

7. april 2015 opdateret af: Don Cockcroft

Effekten af ​​antihistaminer på metacholin-udfordringstestning hos astmapatienter

De astmatiske luftveje identificeres og studeres ved hjælp af inhalerede midler som histamin og metacholin. Brug af antihistaminer før testen vil hæmme testresultatet, hvis histamin bruges til at forårsage luftvejskonstriktion. Hvis du bruger metacholin, kan dette også være sandt, afhængigt af om gammel (f.eks. benadryl) eller ny (f.eks. desloratadin) anvendes antihistaminer. Denne undersøgelse vil se på effekten af ​​gamle og nye antihistaminer på inhaleret methacholin challenge-respons hos personer med mild astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Baseline forceret eksspiratorisk volumen i 1s (FEV1) på 70 % eller mere af forventet
  • Methacholin provokerende koncentration, der forårsager et fald på 20 % i FEV1 16 mg/ml eller mindre
  • Ingen luftvejsinfektion eller ændring i allergeneksponering i 4 uger før screening og under hele undersøgelsen
  • Ingen væsentlige medicinske følgesygdomme
  • allergi

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinder
  • ude af stand til at tilbageholde antihistaminer, antikolinergika, langtidsvirkende bronkodilatatorer og kombinationsbehandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: diphenhydramin
50 mg dosis givet som to 25 mg kapsler
Medicin: Diphenhydramin
Aktiv komparator: cetirizin
10 mg dosis givet som 1 10 mg kapsel og 1 placebo kapsel
Medicin: cetirizin
Aktiv komparator: desloratadin
5 mg dosis givet som 1 5 mg kapsel og 1 placebo kapsel
Medicin: desloratadin
Placebo komparator: placebo
givet som 2 placebokapsler
Medicin: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i metacholin pc20
Tidsramme: ændring fra baseline (før dosis) efter 2 timer (efter dosis)
ændring fra baseline (før dosis) efter 2 timer (efter dosis)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Don Cockcroft

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald W Cockcroft, MD, University of Saskatchewan, Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2013

Først opslået (Skøn)

15. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHPY2013/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner