Desafios de anti-histamínicos e metacolina.
7 de abril de 2015 atualizado por: Don Cockcroft
O efeito dos anti-histamínicos no teste de desafio com metacolina em pacientes com asma
A via aérea asmática é identificada e estudada usando agentes inalatórios como histamina e metacolina.
O uso de anti-histamínicos antes do teste irá inibir o resultado do teste se a histamina for usada para causar constrição das vias aéreas.
Se estiver usando metacolina, isso também pode ser verdade dependendo da idade (por exemplo,
benadryl) ou novo (p.
desloratadina) são usados anti-histamínicos.
Este estudo examinará o efeito de anti-histamínicos antigos e novos na resposta ao desafio com metacolina inalada em indivíduos com asma leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Volume expiratório forçado basal em 1s (FEV1) de 70% ou mais do previsto
- Concentração provocativa de metacolina causando uma queda de 20% no VEF1 16mg/ml ou menos
- Nenhuma infecção respiratória ou alteração na exposição ao alérgeno por 4 semanas antes da triagem e durante o estudo
- Sem comorbidades médicas significativas
- alergia
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas ou amamentando
- incapaz de reter anti-histamínicos, anticolinérgicos, broncodilatadores de ação prolongada e terapias combinadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: difenidramina
Dose de 50 mg administrada em duas cápsulas de 25 mg
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Comparador Ativo: cetirizina
Dose de 10 mg administrada como 1 cápsula de 10 mg e 1 cápsula de placebo
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Comparador Ativo: desloratadina
Dose de 5 mg administrada como 1 cápsula de 5 mg e 1 cápsula de placebo
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Comparador de Placebo: placebo
administrado como 2 cápsulas de placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração na metacolina pc20
Prazo: alteração da linha de base (pré-dose) em 2 horas (pós-dose)
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alteração da linha de base (pré-dose) em 2 horas (pós-dose)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald W Cockcroft, MD, University of Saskatchewan, Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Agentes Antialérgicos
- Sono, Farmacêutico
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Antagonistas H1 da histamina, não sedativos
- Difenidramina
- Prometazina
- Cetirizina
- Desloratadina
Outros números de identificação do estudo
- PHPY2013/14
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