Antihistaminika a metacholinové výzvy.
7. dubna 2015 aktualizováno: Don Cockcroft
Vliv antihistaminik na metacholinový provokační test u pacientů s astmatem
Astmatické dýchací cesty jsou identifikovány a studovány pomocí inhalačních látek, jako je histamin a metacholin.
Použití antihistaminik před testem zpomalí výsledek testu, pokud je histamin použit ke stažení dýchacích cest.
Pokud používáte metacholin, může to být také pravda v závislosti na tom, zda je starý (např.
benadryl) nebo nový (např.
desloratadin) se používají antihistaminika.
Tato studie se zaměří na účinek starých a nových antihistaminik na reakci inhalačního metacholinu u jedinců s mírným astmatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Základní objem usilovného výdechu za 1 s (FEV1) 70 % nebo více předpokládané hodnoty
- Provokativní koncentrace metacholinu způsobující 20% pokles FEV1 16 mg/ml nebo méně
- Žádná respirační infekce nebo změna expozice alergenu po dobu 4 týdnů před screeningem a v průběhu studie
- Žádné významné lékařské komorbidity
- alergie
Kritéria vyloučení:
- březí nebo kojící ženy
- neschopných odepřít antihistaminika, anticholinergika, dlouhodobě působící bronchodilatátory a kombinované terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: difenhydramin
50mg dávka podávaná jako dvě 25mg tobolky
|
|
|
Aktivní komparátor: cetirizin
10mg dávka podávaná jako 1 10mg tobolka a 1 placebo tobolka
|
|
|
Aktivní komparátor: desloratadin
5mg dávka podávaná jako 1 5mg tobolka a 1 placebo tobolka
|
|
|
Komparátor placeba: placebo
podávané jako 2 tobolky placeba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna metacholinu pc20
Časové okno: změna od výchozí hodnoty (před dávkou) za 2 hodiny (po dávce)
|
změna od výchozí hodnoty (před dávkou) za 2 hodiny (po dávce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donald W Cockcroft, MD, University of Saskatchewan, Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Astma
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Dermatologická činidla
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, lokální
- Antialergické látky
- Pomůcky na spaní, Farmaceutické
- Antagonisté histaminu H1
- Antagonisté histaminu
- Histaminové látky
- Antipruritika
- Antagonisté histaminu H1, nesedativní
- Difenhydramin
- Promethazin
- Cetirizin
- Desloratadin
Další identifikační čísla studie
- PHPY2013/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .