Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антигистаминные и метахолиновые проблемы.

7 апреля 2015 г. обновлено: Don Cockcroft

Влияние антигистаминных препаратов на пробу с метахолином у пациентов с астмой

Астматические дыхательные пути выявляют и изучают с помощью ингаляционных агентов, таких как гистамин и метахолин. Использование антигистаминных препаратов перед тестом будет препятствовать получению результата теста, если гистамин используется для сужения дыхательных путей. При использовании метахолина это также может быть верно в зависимости от того, является ли возраст (например, бенадрил) или новый (например, дезлоратадин) применяют антигистаминные препараты. В этом исследовании будет рассмотрено влияние старых и новых антигистаминных препаратов на реакцию на ингаляцию метахолина у лиц с легкой астмой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Исходный объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) 70% или более от прогнозируемого
  • Провокационная концентрация метахолина, вызывающая снижение ОФВ1 на 20% 16 мг/мл или менее
  • Отсутствие респираторной инфекции или изменения воздействия аллергена в течение 4 недель до скрининга и на протяжении всего исследования.
  • Отсутствие серьезных сопутствующих заболеваний
  • аллергия

Критерий исключения:

  • беременные или кормящие женщины
  • неспособность отказаться от антигистаминных препаратов, антихолинергических средств, бронходилататоров длительного действия и комбинированной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: дифенгидрамин
Доза 50 мг в виде двух капсул по 25 мг.
Лекарство: Дифенгидрамин
Активный компаратор: цетиризин
Доза 10 мг в виде 1 капсулы по 10 мг и 1 капсулы плацебо
Лекарство: цетиризин
Активный компаратор: дезлоратадин
Доза 5 мг в виде 1 капсулы по 5 мг и 1 капсулы плацебо
Лекарство: дезлоратадин
Плацебо Компаратор: плацебо
в виде 2 капсул плацебо
Лекарство: плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение метахолина pc20
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем (до введения дозы) через 2 часа (после введения дозы)
изменение по сравнению с исходным уровнем (до введения дозы) через 2 часа (после введения дозы)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Don Cockcroft

Следователи

  • Главный следователь: Donald W Cockcroft, MD, University of Saskatchewan, Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHPY2013/14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться