抗组胺药和乙酰甲胆碱挑战。
2015年4月7日 更新者：Don Cockcroft
抗组胺药对哮喘患者乙酰甲胆碱激发试验的影响
使用组胺和乙酰甲胆碱等吸入剂确定和研究哮喘气道。
如果使用组胺引起气道收缩，则在测试前使用抗组胺药会抑制测试结果。
如果使用乙酰甲胆碱，这也可能是正确的，这取决于是否旧（例如
benadryl）或新的（例如
使用地氯雷他定）抗组胺药。
本研究将研究旧的和新的抗组胺药对轻度哮喘患者吸入乙酰甲胆碱激发反应的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
- University of Saskatchewan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基线第一秒用力呼气量 (FEV1) 为预计值的 70% 或更多
- 乙酰甲胆碱激发浓度导致 FEV1 下降 20% 16mg/ml 或更少
- 筛选前 4 周和整个研究期间无呼吸道感染或变应原接触变化
- 没有明显的医疗合并症
- 过敏
排除标准：
- 怀孕或哺乳的女性
- 无法拒绝抗组胺药、抗胆碱能药、长效支气管扩张药和联合疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：苯海拉明
50mg 剂量作为两个 25mg 胶囊给予
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有源比较器：西替利嗪
10 毫克剂量作为 1 粒 10 毫克胶囊和 1 粒安慰剂胶囊给药
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有源比较器：地氯雷他定
5mg 剂量作为 1 粒 5mg 胶囊和 1 粒安慰剂胶囊给药
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安慰剂比较：安慰剂
给予 2 颗安慰剂胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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乙酰甲胆碱 pc20 的变化
大体时间：2 小时（给药后）相对于基线（给药前）的变化
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2 小时（给药后）相对于基线（给药前）的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donald W Cockcroft, MD、University of Saskatchewan, Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月8日
首次发布 (估计)
2013年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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