Antistaminici e sfide alla metacolina.
7 aprile 2015 aggiornato da: Don Cockcroft
L'effetto degli antistaminici sui test di sfida alla metacolina nei pazienti con asma
Le vie aeree asmatiche vengono identificate e studiate utilizzando agenti inalati come l'istamina e la metacolina.
L'uso di antistaminici prima del test inibirà il risultato del test se l'istamina viene utilizzata per causare costrizione delle vie aeree.
Se si utilizza la metacolina, questo può anche essere vero a seconda che sia vecchio (ad es.
benadryl) o nuovi (ad es.
vengono utilizzati antistaminici desloratadina).
Questo studio esaminerà l'effetto di vecchi e nuovi antistaminici sulla risposta alla sfida della metacolina inalata in individui con asma lieve.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volume espiratorio forzato al basale in 1s (FEV1) del 70% o più del previsto
- Concentrazione provocatoria di metacolina che causa una riduzione del 20% del FEV1 pari o inferiore a 16 mg/ml
- Nessuna infezione respiratoria o cambiamento nell'esposizione all'allergene per 4 settimane prima dello screening e durante lo studio
- Nessuna comorbilità medica significativa
- allergia
Criteri di esclusione:
- femmine in gravidanza o in allattamento
- incapace di trattenere antistaminici, anticolinergici, broncodilatatori a lunga durata d'azione e terapie combinate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: difenidramina
Dose da 50 mg somministrata in due capsule da 25 mg
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Comparatore attivo: cetirizina
Dose da 10 mg somministrata come 1 capsula da 10 mg e 1 capsula placebo
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Comparatore attivo: desloratadina
Dose da 5 mg somministrata come 1 capsula da 5 mg e 1 capsula placebo
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Comparatore placebo: placebo
dato come 2 capsule di placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamento in metacolina pc20
Lasso di tempo: variazione dal basale (pre-dose) a 2 ore (post-dose)
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variazione dal basale (pre-dose) a 2 ore (post-dose)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Donald W Cockcroft, MD, University of Saskatchewan, Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti dermatologici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Locali
- Agenti antiallergici
- Ausili per il sonno, farmaceutici
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antipruriginosi
- Antagonisti H1 dell'istamina, non sedativi
- Difenidramina
- Prometazina
- Cetirizina
- Desloratadina
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHPY2013/14
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