Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antihistaminica en methacholine-uitdagingen.

7 april 2015 bijgewerkt door: Don Cockcroft

Het effect van antihistaminica op methacholine-uitdagingstests bij astmapatiënten

De astmatische luchtweg wordt geïdentificeerd en bestudeerd met behulp van geïnhaleerde middelen zoals histamine en methacholine. Het gebruik van antihistaminica voorafgaand aan de test zal het testresultaat remmen als histamine wordt gebruikt om luchtwegvernauwing te veroorzaken. Als u methacholine gebruikt, kan dit ook het geval zijn, afhankelijk van of u oud bent (bijv. benadryl) of nieuw (bijv. desloratadine) antihistaminica worden gebruikt. Deze studie zal kijken naar het effect van oude en nieuwe antihistaminica op de respons op de inhalatie van methacholine bij personen met milde astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Basislijn geforceerd expiratoir volume in 1s (FEV1) van 70% of meer van voorspeld
  • Methacholine provocerende concentratie veroorzaakt een daling van 20% in FEV1 16 mg/ml of minder
  • Geen luchtweginfectie of verandering in blootstelling aan allergenen gedurende 4 weken voorafgaand aan de screening en tijdens het onderzoek
  • Geen significante medische comorbiditeiten
  • allergie

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • niet in staat zijn antihistaminica, anticholinergica, langwerkende luchtwegverwijders en combinatietherapieën achterwege te laten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: difenhydramine
Dosis van 50 mg gegeven als twee capsules van 25 mg
Geneesmiddel: Difenhydramine
Actieve vergelijker: cetirizine
Dosis van 10 mg gegeven als 1 capsule van 10 mg en 1 placebocapsule
Geneesmiddel: cetirizine
Actieve vergelijker: desloratadine
Dosis van 5 mg gegeven als 1 capsule van 5 mg en 1 placebocapsule
Geneesmiddel: desloratadine
Placebo-vergelijker: placebo
gegeven als 2 placebocapsules
Geneesmiddel: placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in methacholine pc20
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline (vóór dosis) na 2 uur (na dosis)
verandering ten opzichte van baseline (vóór dosis) na 2 uur (na dosis)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Don Cockcroft

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald W Cockcroft, MD, University of Saskatchewan, Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHPY2013/14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren