Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antihisztaminok és metakolin kihívások.

2015. április 7. frissítette: Don Cockcroft

Az antihisztaminok hatása a metakolin-kihívás vizsgálatára asztmás betegeknél

Az asztmás légutakat belélegzett szerek, például hisztamin és metakolin segítségével azonosítják és tanulmányozzák. Az antihisztaminok vizsgálat előtti alkalmazása gátolja a vizsgálati eredményt, ha hisztamint használnak légúti szűkület előidézésére. Ha metakolint használ, ez attól függően is igaz lehet, hogy régi (pl. benadril) vagy új (pl. dezloratadin) antihisztaminokat alkalmaznak. Ez a tanulmány megvizsgálja a régi és új antihisztaminok hatását az inhalációs metakolin-terhelésre adott enyhe asztmában szenvedő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kiindulási kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) az előrejelzett 70%-a vagy több
  • A metakolin provokatív koncentrációja, amely 20%-kal csökkenti a FEV1-et 16 mg/ml-re vagy kevesebbre
  • Nem volt légúti fertőzés vagy változás az allergén expozícióban 4 hétig a szűrés előtt és a vizsgálat során
  • Jelentős társbetegségek nincsenek
  • allergia

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy szoptató nők
  • nem tudja visszatartani az antihisztaminokat, antikolinerg szereket, hosszú hatású hörgőtágítókat és kombinált terápiákat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: difenhidramin
50 mg-os adag két 25 mg-os kapszula formájában
Drog: Difenhidramin
Aktív összehasonlító: cetirizin
10 mg-os adag 1 10 mg-os kapszula és 1 placebo kapszula formájában
Drog: cetirizin
Aktív összehasonlító: dezloratadin
5 mg-os adag 1 5 mg-os kapszula és 1 placebo kapszula formájában
Drog: dezloratadin
Placebo Comparator: placebo
2 placebo kapszula formájában adják be
Drog: placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a metakolin változása pc20
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest (adagolás előtt) 2 órával (adagolás után)
változás a kiindulási értékhez képest (adagolás előtt) 2 órával (adagolás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Don Cockcroft

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donald W Cockcroft, MD, University of Saskatchewan, Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHPY2013/14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel