第 1 度 AV ブロックのペーシング
第一度房室ブロック患者における最適なペーシング
この研究の目的は、ペーシングによって推測されるマイナスの影響が房室同調性のプラスの効果を上回らないように、第 1 度房室ブロック患者のペーシングを行う害の少ない方法がないかどうかを探ることです。 この研究の主な仮説は、ヒス束ペーシングは、第 1 度房室ブロック患者に従来のペーシングよりも生理的なペーシング モードを提供するというものです。
洞調律における心房細動(AF)のカテーテルアブレーションが予定されており、第1度のAVブロック、正常なQRS持続時間が120ミリ秒未満、および正常な左室駆出率を有する患者が含まれる。 AF アブレーション中、2 つの異なるレート (基礎レートより 5 ~ 10 bpm 高い、および 100 bpm) で 3 つの異なるペーシング モード (心房、AV 同期、およびヒス束ペーシング) が実行され、心エコー検査を使用して評価されます。 6 つのペーシング プロトコル (つまり、2 つの異なるレートでの 3 つのモード) がすべて完了すると、手順の実験部分が終了します。
主要エンドポイントは、心エコー検査による非同期性の証拠となります。 二次エンドポイントには、左心室駆出率、左心室容積、僧帽弁逆流、中隔から後壁への運動遅延、および心室壁間の運動遅延が含まれます。 この研究研究は標準的なカテーテルアブレーションと並行して実施されるため、研究の結果として追加の副作用が発生することは予想されません。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 洞調律およびPR延長が200ms以上の心房細動のカテーテルアブレーションを予定している患者
- QRS 持続時間が 120 ミリ秒未満
- 心エコー検査での正常な左心室駆出率。
除外基準:
- 任意のバンドル ブランチ ブロック
- 第 2 度または第 3 度の房室ブロック
- うっ血性心不全、心筋症、心筋梗塞、または大規模な外科手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ペーシング - クロスオーバー
ペーシングは、2 つの異なるレート (基礎および 100 bpm) で 3 つの異なる方法 (心房、二腔ペーシング、およびヒス束ペーシング) で実行されます。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心エコー検査による同期不全の証拠(AV、心室内または心室間)
時間枠:ペーシング手順の各ステップ中に、心エコーデータが記録されます。約5~10分かけて
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ペーシング手順の各ステップ中に、心エコーデータが記録されます。約5~10分かけて
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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