Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pacing i första gradens AV-block

28 november 2017 uppdaterad av: Duke University

Optimal stimulering hos patienter med första gradens AV-block

Syftet med denna studie är att undersöka om det finns ett mindre skadligt sätt att pace patienter med första gradens AV-block för att säkerställa att de negativa effekterna av pacingen inte uppväger de positiva effekterna av AV-synkroni. Studiens huvudhypotes är att His-bundle-stimulering kommer att erbjuda ett mer fysiologiskt stimuleringssätt hos patienter med första gradens AV-block än konventionell stimulering.

Patienter schemalagda för kateterablation av förmaksflimmer (AF) i sinusrytm, med första gradens AV-block, normal QRS-duration mindre än 120 ms och normal vänsterkammarejektionsfraktion kommer att inkluderas. Under AF-ablationen kommer tre olika stimuleringslägen (atriell, AV-synkron och His-bundle-stimulering) vid två olika frekvenser (5 till 10 bpm över basalfrekvensen och vid 100 bpm) att utföras och utvärderas med hjälp av ekokardiografi. Efter fullbordandet av alla sex stimuleringsprotokollen (dvs tre lägen vid två olika frekvenser) avslutas den experimentella delen av proceduren.

Den primära slutpunkten kommer att vara ekokardiografiska bevis på dyssynkroni. Sekundära slutpunkter kommer att inkludera vänsterkammars ejektionsfraktion, vänsterkammarvolym, mitralisregurgitation, fördröjning av septum till bakväggrörelse och fördröjning av rörelse mellan kammarväggen. Eftersom forskningsstudien genomförs parallellt med standardkateterablationen, räknar vi inte med några ytterligare biverkningar till följd av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för kateterablation av förmaksflimmer i sinusrytm och PR-förlängning överstigande eller lika med 200 ms
  • QRS varaktighet mindre än 120 ms
  • Normal vänsterkammar ejektionsfraktion på ekokardiografi.

Exklusions kriterier:

  • Valfritt grenblock
  • Andra eller tredje gradens AV-block
  • Kongestiv hjärtsvikt, kardiomyopati, hjärtinfarkt eller större kirurgiskt ingrepp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Pacing - Cross-over
Stimulering kommer att utföras på 3 olika sätt (förmaks-, dubbelkammar- och His-buntstimulering) med 2 olika frekvenser (basal och 100 bpm).
Andra namn:
  • Ytterligare kateter kan användas för att utvärdera hjärtprestanda under pacing. Kräver inte ytterligare IV-åtkomst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ekokardiografiska tecken på dyssynkroni (AV, intra- eller interventrikulär)
Tidsram: Under varje steg av stimuleringsproceduren kommer ekokardiografiska data att registreras; under cirka 5-10 minuter
Under varje steg av stimuleringsproceduren kommer ekokardiografiska data att registreras; under cirka 5-10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: James P Daubert, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

26 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

26 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2013

Första postat (Uppskatta)

15 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pacing

Kliniska prövningar på Pacing

3
Prenumerera