Estimulación en bloqueo AV de primer grado
Marcapasos óptimo en pacientes con bloqueo AV de primer grado
El propósito de este estudio es explorar si existe una forma menos dañina de estimular a los pacientes con bloqueo AV de primer grado para garantizar que los efectos negativos inferidos por la estimulación no superen los efectos positivos de la sincronía AV. La principal hipótesis del estudio es que la estimulación del haz de His ofrecerá un modo de estimulación más fisiológico en pacientes con bloqueo AV de primer grado que la estimulación convencional.
Se incluirán pacientes programados para ablación con catéter de fibrilación auricular (FA) en ritmo sinusal, con bloqueo AV de primer grado, QRS normal menor de 120 ms y fracción de eyección del ventrículo izquierdo normal. Durante la ablación de la FA, se realizarán y evaluarán mediante ecocardiografía tres modos de estimulación diferentes (estimulación auricular, sincrónica AV y del haz de His) a dos frecuencias diferentes (de 5 a 10 lpm por encima de la frecuencia basal ya 100 lpm). Después de completar los seis protocolos de estimulación (es decir, tres modos a dos frecuencias diferentes), finaliza la parte experimental del procedimiento.
El punto final primario será la evidencia ecocardiográfica de asincronía. Los criterios de valoración secundarios incluirán la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, el volumen del ventrículo izquierdo, la regurgitación mitral, el retraso del movimiento de la pared septal a la pared posterior y el retraso del movimiento de la pared interventricular. Dado que el estudio de investigación se lleva a cabo en paralelo con la ablación con catéter estándar, no anticipamos ningún efecto secundario adicional como resultado del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para ablación con catéter de fibrilación auricular en ritmo sinusal y prolongación de PR mayor o igual a 200 ms
- QRS de duración inferior a 120 ms
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo normal en la ecocardiografía.
Criterio de exclusión:
- Cualquier bloque de rama de paquete
- Bloqueo AV de segundo o tercer grado
- Insuficiencia cardíaca congestiva, miocardiopatía, infarto de miocardio o procedimiento quirúrgico mayor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Estimulación - Cruzamiento
La estimulación se realizará de 3 formas diferentes (estimulación auricular, bicameral y del haz de His) a 2 frecuencias diferentes (basal y 100 lpm).
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evidencia ecocardiográfica de asincronía (AV, intra o interventricular)
Periodo de tiempo: Durante cada paso del procedimiento de estimulación, se registrarán los datos ecocardiográficos; durante aproximadamente 5-10 minutos
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Durante cada paso del procedimiento de estimulación, se registrarán los datos ecocardiográficos; durante aproximadamente 5-10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James P Daubert, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00048871
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