Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция при АВ-блокаде первой степени

28 ноября 2017 г. обновлено: Duke University

Оптимальная кардиостимуляция у пациентов с АВ-блокадой первой степени

Цель этого исследования — выяснить, существует ли менее опасный способ кардиостимуляции у пациентов с АВ-блокадой первой степени, чтобы гарантировать, что отрицательные эффекты, вызванные кардиостимуляцией, не перевешивают положительные эффекты АВ-синхронии. Основная гипотеза исследования заключается в том, что электрокардиостимуляция пучка Гиса будет предлагать более физиологический режим электрокардиостимуляции у пациентов с АВ-блокадой первой степени, чем обычная электрокардиостимуляция.

Будут включены пациенты, которым назначена катетерная аблация мерцательной аритмии (ФП) с синусовым ритмом, с АВ-блокадой первой степени, нормальной продолжительностью комплекса QRS менее 120 мс и нормальной фракцией выброса левого желудочка. Во время абляции ФП будут выполняться три разных режима стимуляции (предсердная, АВ-синхронная и стимуляция пучка Гиса) с двумя разными частотами (от 5 до 10 ударов в минуту выше базальной частоты и на 100 ударов в минуту) и оцениваться с помощью эхокардиографии. После завершения всех шести протоколов стимуляции (т. е. трех режимов с двумя разными частотами) экспериментальная часть процедуры заканчивается.

Первичной конечной точкой будет эхокардиографическое подтверждение диссинхронии. Вторичные конечные точки будут включать фракцию выброса левого желудочка, объем левого желудочка, митральную регургитацию, задержку движения перегородки к задней стенке и задержку движения межжелудочковой стенки. Поскольку исследование проводится параллельно со стандартной катетерной аблацией, мы не ожидаем каких-либо дополнительных побочных эффектов в результате исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена катетерная аблация мерцательной аритмии с синусовым ритмом и удлинением PR, превышающим или равным 200 мс
  • Продолжительность комплекса QRS менее 120 мс
  • Нормальная фракция выброса левого желудочка по эхокардиографии.

Критерий исключения:

  • Блокада любой ножки пучка Гиса
  • АВ-блокада второй или третьей степени
  • Застойная сердечная недостаточность, кардиомиопатия, инфаркт миокарда или серьезное хирургическое вмешательство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Темп — перекрестный
Электрокардиостимуляция будет проводиться 3 различными способами (предсердная, двухкамерная и стимуляция пучка Гиса) с 2 различными частотами (базальная и 100 ударов в минуту).
Другой: Шаг
Другие имена:
  • Дополнительный катетер можно использовать для оценки работы сердца во время кардиостимуляции. Не требует дополнительного внутривенного доступа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эхокардиографические признаки диссинхронии (АВ, внутри- или межжелудочковой)
Временное ограничение: Во время каждого шага процедуры кардиостимуляции будут записываться эхокардиографические данные; примерно через 5-10 минут
Во время каждого шага процедуры кардиостимуляции будут записываться эхокардиографические данные; примерно через 5-10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Medtronic

Следователи

  • Главный следователь: James P Daubert, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00048871

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шаг

Клинические исследования Шаг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться