Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tahdistus ensimmäisen asteen AV-estossa

tiistai 28. marraskuuta 2017 päivittänyt: Duke University

Optimaalinen tahdistus potilailla, joilla on ensimmäisen asteen AV-esto

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko olemassa vähemmän haitallista tapaa tahdistaa potilaita, joilla on ensimmäisen asteen AV-salpaus, jotta voidaan varmistaa, että tahdistuksen negatiiviset vaikutukset eivät paina AV-synkronian positiivisia vaikutuksia. Tutkimuksen päähypoteesi on, että His-kimpun tahdistus tarjoaa fysiologisemman tahdistustavan potilailla, joilla on ensimmäisen asteen AV-salpaus kuin tavanomainen tahdistus.

Potilaat, joille on suunniteltu eteisvärinän (AF) katetriablaatio sinusrytmissä, joilla on ensimmäisen asteen AV-katkos, normaali QRS-kesto alle 120 ms ja normaali vasemman kammion ejektiofraktio. AF-ablaation aikana suoritetaan kolme erilaista tahdistustilaa (etieteellinen, AV-synkroninen ja His-kimppu tahdistus) kahdella eri taajuudella (5–10 bpm perustaajuuden yläpuolella ja 100 lyöntiä minuutissa) ja ne arvioidaan kaikukardiografialla. Kun kaikki kuusi tahdistusprotokollaa (eli kolme tilaa kahdella eri nopeudella) on suoritettu loppuun, toimenpiteen kokeellinen osa päättyy.

Ensisijainen päätepiste on kaikukardiografinen näyttö dyssynkronisuudesta. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat vasemman kammion ejektiofraktio, vasemman kammion tilavuus, mitraalisen regurgitaatio, väliseinän ja takaseinän liikeviive ja kammioiden välisen liikkeen viive. Koska tutkimus tehdään rinnakkain tavanomaisen katetriablaation kanssa, emme odota tutkimuksen tuloksena muita sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu eteisvärinän katetriablaatio sinusrytmissä ja PR-ajan piteneminen yli tai yhtä suuri kuin 200 ms
  • QRS-kesto alle 120 ms
  • Normaali vasemman kammion ejektiofraktio kaikukardiografiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa nippuhaaralohko
  • Toisen tai kolmannen asteen AV-esto
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia, sydäninfarkti tai suuri kirurginen toimenpide.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tahdistus - Cross-over
Tahdistus suoritetaan kolmella eri tavalla (eteis-, kaksikammio- ja His-kimpputahdistus) kahdella eri taajuudella (perus- ja 100 bpm).
Muut: Tahdistus
Muut nimet:
  • Ylimääräistä katetria voidaan käyttää sydämen toiminnan arvioimiseen tahdistuksen aikana. Ei vaadi ylimääräistä IV pääsyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ekokardiografiset todisteet dyssynkroniasta (AV, intra- tai kammioiden välinen)
Aikaikkuna: Tahdistustoimenpiteen jokaisen vaiheen aikana kaikukardiografiset tiedot tallennetaan; noin 5-10 minuutin aikana
Tahdistustoimenpiteen jokaisen vaiheen aikana kaikukardiografiset tiedot tallennetaan; noin 5-10 minuutin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Medtronic

Tutkijat

  • Päätutkija: James P Daubert, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00048871

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tahdistus

Kliiniset tutkimukset Tahdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa